2 min czytania
Malezja jest jednym z wiodących rynków w branży kosmetyków i produktów higieny osobistej. W 2019 roku malezyjski rynek kosmetyczny wyceniono na 1,6 miliarda USD, przy rocznej stopie wzrostu (CAGR) na poziomie 4,2%. Według ekspertów branżowych ten bezprecedensowy wzrost wynika głównie ze wzrostu liczby ludności i poziomu zatrudnienia, co sprawia, że konsumenci zwracają większą uwagę na używane przez siebie produkty kosmetyczne. Aby zaistnieć na tym rozwijającym się rynku, dla producentów ważne jest nie tylko dostosowanie się do preferencji regionalnych konsumentów, ale także zapewnienie, że ich produkty spełniają wymogi umożliwiające skuteczne wejście na rynek.
Jak planujesz zarejestrować swój produkt kosmetyczny w Malezji? Zgodnie z wytycznymi Krajowej Agencji ds. Regulacji Farmaceutycznych (NPRA) rejestracja produktów kosmetycznych w Malezji odbywa się w procedurze powiadomienia.
Procedura powiadamiania o produktach kosmetycznych
Aby sprzedawać, dostarczać, importować lub przetwarzać produkt kosmetyczny w Malezji, podmiot odpowiedzialny za powiadomienie o kosmetyku (CNH) musi zgłosić produkt Dyrektorowi ds. Usług Farmaceutycznych (DPS) za pośrednictwem portalu internetowego przed wprowadzeniem go do obrotu. Do głównych obowiązków CNH należą:
- Przeprowadzanie wszystkich transakcji z NPRA
- Zapewnienie, że produkt kosmetyczny spełnia wszystkie wymagania przepisów i wytycznych
- Zapewnienie, że dokumentacja informacyjna o produkcie (PIF) jest dostępna na żądanie wraz ze wszystkimi zaktualizowanymi informacjami na temat bezpieczeństwa i skuteczności produktu
- W przypadku wycofania produktu z rynku przez NPRA, CNH musi zapewnić wstrzymanie sprzedaży wszystkich takich produktów na rynku
- Wszelkie zmiany wprowadzone w produkcie po jego wprowadzeniu do obrotu muszą zostać zgłoszone organowi ds. zdrowia
Powiadomienie i zgłoszenie
Aby przesłać powiadomienie o produkcie kosmetycznym, CNH muszą zalogować się do systemu Quest NPRA za pośrednictwem strony internetowej agencji. Wnioskodawcy muszą wykonać następujące kroki, aby zgłoszenie zostało pomyślnie przyjęte:
- Rejestracja w systemie Quest
Aby dokonać zgłoszenia produktu, CNH musi zarejestrować konto w systemie Quest - Powiadomienie o produkcie kosmetycznym
CNH musi prawidłowo wypełnić i złożyć formularz powiadomienia dla wszystkich produktów oraz ich wariantów wprowadzanych na rynek
Zgodnie z definicją NPRA procedura rejestracji może wyglądać następująco:
Źródło: NPRA
Ważność powiadomienia
Powiadomienie o każdym produkcie kosmetycznym jest ważne przez dwa lata. Po wygaśnięciu ważności powiadomienia CNH muszą je odnowić w ciągu 1 miesiąca od daty wygaśnięcia.
W związku ze wzrostem zapotrzebowania na bezpieczne produkty kosmetyczne i innymi istotnymi trendami regionalnymi (takimi jak produkty halal i wegańskie) malezyjski rynek kosmetyczny w nadchodzących latach odnotuje szybki wzrost. Sytuacja ta może stworzyć wiele możliwości dla producentów, dla których zrozumienie przepisów NPRA jest jedyną drogą do zapewnienia zgodności z prawem. Jak dobrze znasz te przepisy? Zyskaj dostęp do terminowych informacji regulacyjnych z regionu.
