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A indústria química é a segunda maior indústria de fabrico no Japão. Com o aumento da produção e utilização, as Autoridades Reguladoras Químicas do Japão visam reduzir a exposição a produtos químicos perigosos e proteger a saúde dos trabalhadores. Um dos aspetos da gestão sólida de produtos químicos é o estabelecimento e a implementação de quadros jurídicos. Assim, as empresas químicas que pretendam fabricar/importar uma nova substância química devem notificar o mesmo aos três (3) ministérios seguintes, pelo menos três meses antes do fabrico ou importação:
- Ministério da Economia, Comércio e Indústria (METI)
- Ministério do Trabalho e Bem-Estar (MHLW)
- Ministério do Ambiente (MOE)
Além disso, as empresas devem apresentar dois (2) tipos diferentes de notificações ao abrigo do seguinte:
- Lei de Controlo de Substâncias Químicas (CSCL) – Para prevenir a poluição ambiental
- Lei de Segurança e Saúde Industrial (ISHL) – Para garantir a saúde e segurança dos trabalhadores
Tanto o CSCL como o ISHL exigem que a nova substância seja notificada antes da sua produção e importação. Cada um tem o seu sistema de notificação e uma lista de substâncias existentes.
Notificação de Novas Substâncias ao abrigo do CSCL do Japão
A Lei de Controlo de Substâncias Químicas (CSCL) foi promulgada em 1973 para prevenir a poluição ambiental por substâncias químicas que representam risco para a saúde humana ou para o ambiente. A última alteração foi feita em 2009 e implementada a 1 de abril de 2011.
O Instituto Nacional de Tecnologia e Avaliação (NITE) é o principal organismo que avalia as notificações de novas substâncias ao abrigo da CSCL do Japão. Uma nova substância é definida como qualquer substância química que não seja uma das seguintes:
- Uma substância na lista de Substâncias Químicas Existentes e Novas (ENCS)
- Substância química especificada de Classe I ou II
- Avaliação prioritária de substâncias químicas
- Monitorização de substâncias químicas
A ENCS consiste em duas (2) partes:
- Substâncias químicas existentes colocadas no mercado japonês antes de 1973 (cerca de 20.600 substâncias)
- Novas substâncias químicas notificadas ao abrigo da CSCL, consideradas "seguras" e publicadas no Diário da República (cerca de 8.000 substâncias)
Existem quatro (4) tipos de notificações sob o CSCL:
- Notificação Padrão: Para fabricar ou importar >1 tonelada/ano
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Outra Confirmação Prévia: Para substâncias utilizadas num sistema fechado e polímeros de baixa preocupação
Novas substâncias notificadas com notificação padrão serão adicionadas à ENCS, cinco (5) anos após a sua notificação. Novas substâncias que passem pelo processo de confirmação não serão adicionadas à ENCS.
Notificação de Nova Substância ao abrigo da ISHL
A Lei de Segurança e Saúde Industrial (ISHL) foi estabelecida pela primeira vez em 1972 para a saúde e segurança dos trabalhadores nos locais de trabalho. A ISHL exige que fabricantes ou importadores notifiquem uma nova substância ao Ministério do Trabalho e Bem-Estar (MHLW) antes da sua produção e importação. Qualquer substância que não esteja na lista da ISHL estará sujeita à notificação de nova substância sob a ISHL.
A lista ISHL também consiste em duas (2) partes:
- Substâncias químicas existentes ao abrigo da CSCL antes de 1973 - cerca de 20.600 substâncias
- Novas substâncias notificadas ao abrigo da ISHL e publicadas no Diário Oficial
Existem dois (2) tipos de notificação ao abrigo da ISHL:
- Notificação Padrão: Para fabricar ou importar >1 tonelada/ano
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
Doravante, os fabricantes ou importadores devem alinhar-se com os requisitos de notificação supracitados para novas substâncias químicas para proteger a saúde e segurança dos trabalhadores e do ambiente. Evite os desafios colocados pelos requisitos de notificação de novas substâncias com o aconselhamento de especialistas reguladores regionais.
Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
