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A autoridade reguladora mexicana, COFEPRIS (Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários), estabeleceu um novo sistema eletrónico de agendamento para os requerentes de dispositivos médicos apresentarem submissões ou solicitarem reuniões presenciais com a Agência. Esta medida faz parte do processo de digitalização e está em conformidade com as disposições do Ministério da Saúde, para limitar o número de visitantes às instalações da COFEPRIS e reduzir o risco de contágio pela COVID-19.
Conforme exigido pela Agência, todos os utilizadores podem utilizar o novo sistema eletrónico de agendamento cumprindo os seguintes critérios principais:
- Os utilizadores devem registar-se no novo sistema eletrónico
- Os utilizadores podem solicitar apenas um agendamento por dia
- O novo sistema eletrónico de agendamento pode ser acedido com assinatura eletrónica ou qualquer outro mecanismo de autenticação determinado pela Agência
- Toda a informação sobre os procedimentos e serviços específicos a realizar deve ser registada
- Os utilizadores que desejem cancelar o agendamento marcado devem informar a Agência com pelo menos 24 horas de antecedência
- Todas as taxas relacionadas com os agendamentos devem ser pagas pelo menos 48 horas antes da hora marcada
Paralelamente, as instalações do Centro de Serviço Abrangente (CIS) estão equipadas com proteções de acrílico transparente em cada guichê e um filtro sanitário na entrada. Além disso, cada executivo deve usar Equipamento de Proteção Individual (PPE) e os requerentes que chegam à instalação do CIS devem cumprir as seguintes disposições:
- É obrigatório apresentar um recibo impresso da marcação
- Como obrigação, os utilizadores devem usar máscara facial
- O acesso é concedido exclusivamente a utilizadores previamente registados no sistema de marcações
- Os utilizadores devem apresentar um documento de identificação oficial válido com fotografia
- Os utilizadores devem comparecer 10 minutos antes da hora indicada na marcação, sendo que o não cumprimento resultará no cancelamento
- Conforme indicado no comprovativo de marcação, o atendimento será prestado exclusivamente à pessoa indicada para a quantidade de procedimentos e serviços mencionados
- Todos os procedimentos serão registados e processados de acordo com as disposições legais aplicáveis
- Os utilizadores podem verificar o estado do seu pedido no portal COFEPRIS
Sendo o organismo regulamentar mexicano, a COFEPRIS estabeleceu um novo sistema eletrónico de marcações para reduzir o risco de exposição ao coronavírus. As partes interessadas em dispositivos médicos devem garantir o cumprimento dos regulamentos da agência para todas as operações regulamentares necessárias e melhores práticas procedimentais. Mantenha-se seguro. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
