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As indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos estão em constante transformação, impulsionadas pela evolução da cadeia de abastecimento e pelos avanços tecnológicos, o que exige uma nova perspetiva sobre a rotulagem. Uma série de tendências recentes obrigou estas indústrias a repensar, definir estratégias e otimizar processos, cumprir normas regulamentares e adotar as melhores práticas. Conheça algumas das principais tendências em rotulagem.
O impacto dos regulamentos na rotulagem
Os regulamentos de rotulagem mudam constantemente, o que é especialmente crítico para os setores onde a identificação de peças e embalagens desempenha um papel fundamental na segurança do consumidor. Na indústria de dispositivos médicos, as empresas têm agora de cumprir novas normas, como a Identificação Única de Dispositivos (UDI), alterando a forma como os produtos são rotulados.
No setor farmacêutico, as empresas estão a ser forçadas a rever a sua atividade devido ao ePedigree e à mais recente Lei de Segurança da Qualidade dos Medicamentos (DQSA). As organizações devem alinhar-se com as normas e regulamentos em evolução para adaptar os processos da cadeia de abastecimento e adotar novos padrões de rotulagem. O cumprimento destas normas é obrigatório, caso contrário as empresas enfrentam coimas elevadas e prejuízos comerciais. Abaixo encontram-se alguns dos principais regulamentos e normas de rotulagem:
ePedigree
Nos US, a maioria dos estados decretou a obrigatoriedade de rastreabilidade para proteger os consumidores contra medicamentos contaminados ou falsificados. A lei, inicialmente implementada no Estado da Califórnia, visa monitorizar e serializar as embalagens comerciais a nível unitário (por exemplo, um frasco de comprimidos) ao longo de toda a cadeia de abastecimento. Tecnologias de código de barras e RFID são utilizadas para garantir esta rastreabilidade.
DQSA
A lei visa esforçar-se por melhorias na eficiência e no controlo da cadeia de abastecimento, bem como na integridade da marca/produto. A lei DQSA estabelece normas para a troca interoperável de informações de transações, incluindo a documentação do histórico de circulação do produto, entre todos os parceiros comerciais, utilizando identificadores numéricos únicos para cada unidade de venda.
GS1
O GS1 Systems of Standards oferece padrões globais para melhorar fundamentalmente a eficiência e a visibilidade da cadeia de abastecimento, aplicando-se a vários setores, desde os cuidados de saúde até à alimentação, bebidas e retalho. Para apoiar as iniciativas de segurança, estão a ser implementados códigos de barra e a garantir uma resposta rápida a recolhas de produtos. O GS1 também disponibiliza uma norma e certificação de rastreabilidade de medicamentos do EPCglobal (www.gs1.org/epcglobal).
UDI
De acordo com a decisão final da Food and Drug Administration (FDA), os dispositivos médicos distribuídos nos US devem ostentar um identificador único de dispositivo. Isto inclui os dispositivos médicos de Classe III, que devem cumprir os requisitos de UDI e também incluir a submissão à GUDID até 24 de setembro de 2014. Um sistema UDI tem o potencial de melhorar a qualidade da informação nos relatórios de eventos adversos de dispositivos médicos, direcionar melhor as recolhas e melhorar a segurança do paciente.
Centralização: A Nova Norma na Rotulagem
Numa tentativa de melhorar a consistência e otimizar os processos nas suas cadeias de abastecimento, muitas empresas estão a centralizar a rotulagem de códigos de barra em todas as localizações e geografias. A centralização apoia a continuidade do negócio e reduz o custo de TI de manter vários sistemas de rotulagem. Devido à inovação recente na tecnologia de rotulagem empresarial, torna-se imperativo migrar para um modelo de rotulagem centralizado. Eis três motivos principais para a centralização
Consistência da Rotulagem
As organizações estão a tentar garantir que as suas localizações globais produzem rótulos em consonância com as normas corporativas em termos de formatação e perspetiva de conteúdo de dados para melhorar a eficiência da cadeia de abastecimento. Os departamentos de marketing estão a envolver-se cada vez mais para garantir a incorporação das normas da marca corporativa.
Continuidade do Negócio
As organizações globais podem transferir rapidamente a rotulagem para apoiar as operações e eliminar o risco de replicar rótulos que possam ser específicos de uma instalação ou região, apoiando assim a continuidade do negócio em caso de desastres naturais e agitação geopolítica.
Custos de Manutenção de TI
Gerir várias soluções de rotulagem diferentes em operações globais torna-se cada vez mais difícil. No entanto, as organizações podem implementar uma solução única e centralizada para reduzir os custos de manutenção de TI, permitindo simultaneamente que as empresas cumpram os requisitos de rotulagem regulamentares e de clientes.
Capacidade de Resposta ao Cliente: Cumprimento dos Requisitos de Rotulagem
Os fornecedores e parceiros devem ser flexíveis para cumprir os requisitos exclusivos de rotulagem dos clientes, demonstrando capacidade de resposta aos mesmos. Os clientes procuram agora esses fornecedores para cumprir os seus próprios requisitos de rotulagem relativos a conteúdo de dados, imagens, simbologias e idiomas. Os avanços na rotulagem empresarial garantiram que as empresas conquistem novos clientes, enquanto continuam a atender às necessidades dos clientes existentes. A capacidade de resposta ao cliente na rotulagem deve, idealmente, cumprir as seguintes expectativas:
Inclusão de Conteúdo de Dados Específico
Atributos de dados únicos são agora procurados pelos clientes nos rótulos fornecidos pelos seus fornecedores, com o objetivo de otimizar os seus processos e limitar a nova rotulagem quando os produtos são recebidos. Os atributos de dados únicos incluem dados transacionais como quantidades, números de lote ou datas de validade, além de dados reais das aplicações empresariais do cliente, incluindo códigos de produto ou números de ordem de compra.
Normas de Formatação
Os clientes pretendem receber o seu formato de rótulo preferido entregue pelos fornecedores; este desejo é impulsionado pelo objetivo de controlar a formatação dos rótulos em vários fornecedores. Além disso, os clientes querem manter a consistência da marca e simplificar a receção de mercadorias, especificando onde os elementos de dados aparecem, as imagens a utilizar e a incorporação de simbologias de códigos de barra. Uma vez incorporados estes aspetos, os clientes ficam satisfeitos por receber mercadorias que se alinham com as suas normas de rotulagem internas.
Regulamentos
Os clientes pretendem que o seu fornecedor e parceiros incluam os dados necessários no idioma adequado para o processamento local subsequente. Além disso, as normas e regulamentos em constante mudança ditam qual o idioma que deve ser aplicado aos rótulos nos locais onde os produtos circulam na cadeia de abastecimento.
Rotulagem: Baseada em Dados e Integrada
A necessidade crítica de precisão nos rótulos obriga à adoção de uma rotulagem automatizada e baseada em transações por parte das empresas para melhorar a eficiência operacional. Uma abordagem baseada em dados ajudará as empresas a substituir modelos de rótulos estáticos e dinâmicos, o que pode simplificar a manutenção e garantir a precisão. A transição para a rotulagem baseada em dados deve-se a
Rotulagem Integrada
A maioria das empresas está a substituir os processos de rotulagem manual por uma rotulagem automatizada e integrada, que constitui a melhor prática de iniciar a rotulagem a partir do seu sistema transacional.
Importância dos Big Data
A abordagem baseada em dados para a rotulagem permite dar apoio a todas as necessidades de rotulagem, tornando os campos de um rótulo dinâmicos e variáveis. Através de uma única atualização, é possível iniciar uma alteração em todos os rótulos sem ter de modificar vários modelos.
Integração: Gestão do Ciclo de Vida do Produto e Sistemas de Gestão de Conteúdos
Gestão do Ciclo de Vida do Produto (PLM) e Sistemas de Gestão de Conteúdos (CMC) são as principais fontes definitivas de dados que podem constar num rótulo. A integração baseada em dados com um sistema de rotulagem empresarial é fundamental e, ao utilizar conteúdos do PLM e do CMS, as empresas podem garantir que o conteúdo dos rótulos é preciso e atualizado.
Papel dos Fornecedores
Cada vez mais, as empresas recorrem a fornecedores e parceiros para cumprir os seus requisitos de rotulagem, aumentando assim a colaboração na cadeia de abastecimento e otimizando as operações. Isto conduzirá à precisão e à implementação imediata de rótulos.
Custos de Rotalugem Novamente
As empresas devem garantir que os fornecedores cumprem as normas corporativas de rotulagem, permitindo a conformidade e evitando trabalhos dispendiosos de nova rotulagem. Embora o processo de nova rotulagem garanta simbologias de códigos de barra, imagens, marcas e conteúdo de dados adequados para apoiar o processamento subsequente, é um processo muito dispendioso.
Associação da Cadeia de Abastecimento
Previsões, gestão do nível de inventário e taxas de entrega a tempo - a tecnologia é aproveitada por clientes, parceiros e fornecedores para demonstrar benefícios tangíveis. A colaboração na cadeia de abastecimento está a tornar-se cada vez mais importante.
Redução de Erros de Rotulagem
A tecnologia de rotulagem empresarial pode ajudar as empresas a combater os erros de alteração de rótulos por parte dos fornecedores, fazendo com que utilizem a sua solução de rotulagem para imprimir rótulos precisos e atuais, em conformidade com as normas de rotulagem.
