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A Malásia é um dos principais mercados na indústria de cosméticos e produtos de cuidados pessoais. Em 2019, o mercado malaio de cosméticos foi avaliado em 1,6 bilhão de dólares, com uma taxa de crescimento anual composta de 4,2%. De acordo com especialistas da indústria, o crescimento sem precedentes do setor é resultado principalmente do aumento da população e dos níveis de emprego, o que leva os consumidores a se preocuparem mais com os produtos cosméticos que utilizam. Para participar deste mercado em crescimento, não é apenas importante que os fabricantes se alinhem às preferências dos consumidores locais, mas também que garantam que seus produtos estejam devidamente em conformidade para uma entrada bem-sucedida no mercado.
Como você planeja registrar o seu produto cosmético na Malásia? De acordo com a Agência Reguladora Nacional de Farmacêuticos (NPRA), o registro de produtos cosméticos na Malásia é controlado por procedimentos de notificação.
Procedimento de Notificação de Produtos Cosméticos
Para vender, fornecer, importar ou processar um produto cosmético na Malásia, um Titular de Notificação de Cosméticos (CNH) é obrigado a notificar o produto ao Diretor de Serviços Farmacêuticos por meio de um portal online, antes de colocá-lo no mercado. As principais responsabilidades de um CNH incluem:
- Realizar todas as transações com a NPRA
- Para garantir que o produto cosmético cumpre todos os requisitos dos regulamentos e orientações
- Para garantir que o Ficheiro de Informação do Produto (PIF) está disponível mediante pedido, com todas as informações atualizadas sobre a segurança e eficácia do produto
- Caso a NPRA retire um produto do mercado, a CNH deve garantir a descontinuação da venda de todos os produtos no mercado
- Quaisquer alterações feitas ao produto após a comercialização devem ser submetidas à autoridade de saúde
Notificação e submissão
Para submeter uma notificação de produto cosmético, as CNHs devem iniciar sessão através do Sistema Quest da NPRA no sítio Web da agência. Os requerentes devem seguir os seguintes passos para garantir uma submissão bem-sucedida:
- Registo para a adesão ao Quest
Para notificar um produto, a CNH deve registar-se para obter uma adesão ao Quest - Notificação de produto cosmético
A CNH deve preencher e submeter devidamente o formulário de notificação para todos os produtos e respetivas variantes a serem colocados no mercado
Conforme definido pela NPRA, o procedimento de registo pode ser o seguinte:
Fonte: NPRA
Validade da notificação
A notificação de qualquer produto cosmético é válida por dois anos. Após a expiração da notificação, as CNHs devem renová-la no prazo de 1 mês a contar da data de validade.
Com o aumento da procura por produtos cosméticos seguros e outras tendências regionais significativas (como produtos halal e produtos veganos), prevê-se um crescimento rápido do mercado de cosméticos da Malásia nos próximos anos. Este cenário pode criar um conjunto de oportunidades para os fabricantes aproveitarem, para o qual compreender os regulamentos da NPRA é a única via para uma conformidade bem-sucedida. Quão informado está? Obtenha acesso a informações regulatórias regionais pontuais.
