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A rotulagem eletrónica desempenha um papel fundamental na indústria de dispositivos médicos, pois ajuda a melhorar a eficiência operacional, manter a consistência da marca, cumprir as normas e apoiar o crescimento do negócio. Por conseguinte, a indústria de dispositivos está a caminhar para a adoção de procedimentos de ciclo de vida de rotulagem eletrónica End-to-End, desde a criação do conteúdo do rótulo até à revisão e aprovação. Quais são os benefícios e que tipo de desafios se enfrentam ao adotá-los? Vamos ver em detalhe.
Rotulagem eletrónica para Dispositivos Médicos - Fatores Benéficos
Melhor Utilidade e Informação
- Fácil acesso à informação, melhor legibilidade e maior facilidade de compreensão para os utilizadores obterem toda a informação sobre o produto.
- Personalização para rótulos e designs específicos de cada país.
- Maior eficiência e utilidade através da avaliação online por uma autoridade reguladora e outras informações relacionadas.
Ecológico e Poupança de Tempo
- Redução do uso de materiais para rótulos e menor impacto ambiental.
- O tempo total do processo de fabrico é reduzido.
- A informação do produto nos rótulos eletrónicos pode ser atualizada remotamente.
Económico e com Maior Segurança do Paciente
- Os rótulos eletrónicos poupam custos, papel e espaço, eliminando o risco de as IFU (Instruções de Utilização) se perderem ou separarem dos respetivos dispositivos.
- São duráveis e não estão sujeitos a desbotamento ou contaminação.
- Melhoram a segurança do dispositivo e a troca de informações ao realizar atualizações frequentes nas IFU eletrónicas.
Utilização de Códigos QR:
- Os códigos QR são relativamente rápidos e fáceis, ajudando a ligar os reguladores e os consumidores ao site que aloja o cumprimento normativo e outros requisitos.
- Dada a proliferação do acesso a smartphones através do uso de aplicações gratuitas, os códigos QR são usados numa ampla variedade de contextos, permitindo ao utilizador ler o código QR e aceder à informação relevante.
Rotulagem eletrônica para Dispositivos Médicos - Desafios
Rotulagem Multilingue
- Para acessar várias regiões geograficamente, os rótulos devem ser personalizados com segurança e precisão nos idiomas locais apropriados, além de cumprir os requisitos de rotulagem, os designs e os requisitos regulatórios específicos de cada país.
- Quaisquer erros de rotulagem podem gerar o risco de danos à imagem da marca, especialmente durante recolhimentos de produtos. No entanto, as soluções de gerenciamento do ciclo de vida dos rótulos (LMS) tornaram-se uma arma importante no arsenal de gestão de idiomas, e um sistema de software de rotulagem comprovado e validado eliminará as complexidades percebidas da rotulagem no idioma local, ao mesmo tempo em que atende aos requisitos específicos de cada país.
Gerenciando as Complexidades da Expansão
- Com fusões, aquisições e expansões constantes, as operações de rotulagem de dispositivos médicos são afetadas significativamente.
- Um sistema de software de rotulagem melhorará a integridade e a consistência dos rótulos e ajudará a gerenciar os dados de rotulagem de forma mais eficaz, auxiliando em todos os aspectos do processo geral de rotulagem, incluindo a adesão aos requisitos específicos de cada país e a redução da necessidade de monitorar manualmente o processo de rotulagem.
Controlando Defeitos nos Rótulos
- O aumento de erros de rotulagem leva a frequentes recolhimentos de produtos, além de impactar a eficiência operacional e a lucratividade.
- Sistemas de visão automatizados são introduzidos para garantir maneiras mais eficazes, eficientes e seguras de obter uma rotulagem com zero defeito.
Falta de Equipamentos e Capacidades Técnicas
- Problemas de conectividade são encontrados ao verificar rótulos eletrônicos com dispositivos portáteis.
- Para garantir a conectividade, podem ser utilizados serviços de internet móvel ou Wi-Fi. Além disso, podem ser utilizados scanners capazes de ler e armazenar rótulos offline, e os rótulos podem ser verificados posteriormente quando o dispositivo se conectar a uma rede.
Em suma, a rotulagem eletrônica reduzirá a intervenção manual e fornecerá informações de qualidade consistente, melhorará a segurança do paciente, a conformidade e a integridade da marca, reduzirá o impacto ambiental e, o mais importante, será econômica. A única pergunta que os fabricantes de dispositivos devem fazer a si mesmos neste momento é: "estamos prontos para a rotulagem eletrônica"? Faça uma análise de lacunas completa com um especialista em rotulagem regulatória para dispositivos médicos. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
