Coreia do Sul - Vias de registo de cosméticos

Como deve saber, a Coreia do Sul é um dos principais mercados globais para produtos cosméticos. No entanto, o impacto da COVID-19 provocou várias mudanças na indústria cosmética regional. Uma das principais alterações é a mudança na perceção dos consumidores em relação à segurança dos produtos. Devido a isso, espera-se que tendências como a dos cosméticos limpos aumentem na Coreia do Sul. Além disso, outra tendência em crescimento é o aumento da utilização de desinfetantes para as mãos e produtos de higienização. Tendo em conta estes desenvolvimentos, parece haver muitas oportunidades na Coreia do Sul para os fabricantes de cosméticos.

No entanto, antes de entrarem no mercado de cosméticos sul-coreano, os fabricantes devem estar cientes dos processos de registo aplicáveis aos produtos cosméticos com base na respetiva categoria. De acordo com o Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS), existem duas categorias de produtos cosméticos na Coreia do Sul: Cosméticos Gerais e Cosméticos Funcionais. Vamos analisar os processos de registo para ambas as categorias para garantir a conformidade no mercado.

Cosméticos gerais

Os fabricantes/importadores que pretendam entrar no mercado sul-coreano com cosméticos gerais não estão sujeitos ao registo dos produtos no país. No entanto, devem cumprir os requisitos de supervisão pós-comercialização.

Cosméticos funcionais

Antes de fabricar/importar cosméticos funcionais na Coreia do Sul, os fabricantes/importadores devem passar por um processo de registo complexo para obter uma carta de aprovação do MFDS. Além disso, os importadores também devem obter a aprovação da Associação de Comerciantes Farmacêuticos da Coreia do Sul (KPTA) após o registo no MFDS. Para obter a aprovação de cosméticos funcionais junto do MFDS, os fabricantes devem registar-se na Agência como "titular de Autorização de Introdução no Mercado (MAH)". O MAH é responsável por várias atividades regulatórias, tais como o registo de produtos, qualidade, segurança, rotulagem, publicidade, controlo de qualidade, alegações, despachos aduaneiros, etc.

Processo de Registo:

1. Para obter a carta de aprovação, o MAH deve submeter todos os dossiês necessários ao MFDS
2. Assim que a carta de aprovação for obtida, o MAH deve apresentá-la à KTPA, juntamente com os documentos necessários para obter a aprovação de importação
3. Assim que a KTPA conceder a aprovação de importação, esta deve ser submetida à Alfândega juntamente com o conhecimento de embarque (B/L), fatura e lista de embalagem (P/L)
4. O MAH deve obter a aprovação dos laboratórios para os testes de amostras
5. O rótulo coreano deve ser afixado nos produtos cosméticos
6. Os produtos estarão então prontos para ser vendidos aos consumidores na Coreia do Sul

Uma vez que a segurança é um ponto fundamental para entrar no mercado de cosméticos da Coreia do Sul, os fabricantes devem classificar minuciosamente os seus produtos e definir a sua posição em termos de conformidade. Por conseguinte, é imperativo decodificar os regulamentos e alinhar-se com eles. Nestes casos, é altamente aconselhável consultar um especialista regulatório regional. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.