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Nella prima parte di questa serie, abbiamo discusso cosa fa effettivamente uno scrittore medico. In questo segmento, parleremo in dettaglio del processo di scrittura medica.
La preparazione delle bozze può essere un processo lungo e dispendioso in termini di tempo, quindi è fondamentale che i redattori medici lavorino con tempistiche realistiche e garantiscano la consegna puntuale delle bozze. Generalmente, i redattori medici forniscono al cliente un paio di bozze incrementali, seguite da una versione finale del documento.
Una volta che i documenti di origine sono consegnati dal cliente, è responsabilità di un redattore medico analizzare tali informazioni, riassumerle correttamente e aggiungere i dati pertinenti nelle sezioni corrispondenti del modello.
Per garantire approvazioni rapide per le presentazioni, i redattori medici devono conoscere le linee guida normative per gli aspetti di preparazione dei documenti, come la forma di tabelle, figure ed elenchi da utilizzare durante la presentazione delle informazioni nel modello di bozza. In caso di domande o lacune nel trasferimento di conoscenze tra il cliente e il redattore medico, dovrebbe avvenire una comunicazione immediata per risolvere le domande. Più rapido è questo processo, più veloce sarà il completamento della bozza finale.
Coordinamento della Revisione Interna
Questa fase di scrittura medica implica una rigorosa gestione e coordinazione del progetto. Il documento è sottoposto a revisione dei contenuti/revisione paritaria prima di essere condiviso con il cliente per la sua valutazione. L'approccio migliore per garantire che il documento aderisca al modello del cliente, alla pertinenza dell'argomento e alle linee guida normative è quello di avere un processo di revisione del documento sincronizzato. La revisione interfunzionale può includere altri membri del team provenienti da diverse aree funzionali come biostatistica, medicina, sicurezza, gestione e altri individui interessati. Lo scrittore medico dovrebbe considerare l'incorporazione del contributo degli esperti, garantendo al contempo la fattibilità a livello di sito, la sicurezza del paziente e gli obiettivi dello studio. A seconda del feedback e dei commenti del comitato di revisione, lo scrittore medico e il proprietario del documento, che è generalmente un monitor medico, possono raccogliere, organizzare e classificare la bozza come “accettata”, “rifiutata” o “richiede ulteriore lavoro”.
Sebbene il documento contenga prevalentemente contenuti scientifici, i redattori medici dovrebbero cercare di renderlo leggibile e di facile utilizzo. È responsabilità del redattore medico assicurarsi che il documento sia privo di errori quali grammatica, ortografia, formattazione, citazioni, riferimenti incrociati, indice, ecc. Infine, la bozza finale dovrebbe essere conforme alla guida di stile fornita dal cliente.
Compilazione della bozza finale
La bozza finale, dopo la revisione del documento, prevede una copia pulita basata sui registri dei commenti e sui feedback del cliente. Si consiglia di tenere a portata di mano tutte le versioni della bozza per poterle consultare rapidamente, se necessario. Prima che questa bozza venga rilasciata, dovrebbe essere eseguito un controllo qualità formale per la messa a punto finale del documento. Le fonti dovrebbero essere verificate per l'accuratezza e le informazioni dovrebbero essere complete e coerenti. Per evitare discrepanze o disaccordi da parte del cliente, assicurarsi di registrare la catena di comunicazione durante l'intero processo di scrittura e revisione.
In Conclusione
Indipendentemente dalla complessità del progetto, un redattore medico dovrebbe avere una chiara visione dei requisiti e delle tempistiche. Freyr vanta una vasta esperienza e capacità di presentare i dati secondo le esigenze del cliente. Il team può redigere bozze, coordinare la revisione del cliente, eseguire controlli di qualità e gestire il progetto delle attività di redazione medica. Il nostro team di redazione medica è composto da professionisti qualificati (medici e paramedici), esperti e con esperienza nel settore farmaceutico e della ricerca clinica.
