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Na primeira parte desta série, discutimos o que faz efetivamente um redator médico. Nesta parte, vamos falar em detalhe sobre o processo de redação médica.
A preparação de rascunhos pode ser um processo extenso e demorado, pelo que é fundamental que os redatores médicos trabalhem com prazos realistas e garantam a entrega atempada dos rascunhos. Geralmente, os redatores médicos fornecem alguns rascunhos incrementais ao cliente, seguidos da versão final do documento.
Assim que os documentos de origem são entregues pelo cliente, é responsabilidade do redator médico analisar essa informação, resumi-la corretamente e adicionar a informação relevante nas secções correspondentes do modelo.
Para garantir aprovações rápidas para submissões, os redatores médicos devem estar familiarizados com as diretrizes regulamentares relativas aspetos de preparação de documentos, tais como o formato de tabelas, figuras e listas a utilizar na apresentação da informação no modelo de rascunho. Em caso de dúvidas ou lacunas na transferência de conhecimento entre o cliente e o redator médico, deve ser estabelecida uma comunicação imediata para esclarecer as dúvidas. Quanto mais rápido for este processo, mais rápida será a conclusão do rascunho final.
Coordenação da Revisão Interna
Esta fase da redação médica envolve uma gestão de projetos rigorosa e coordenação. O documento é sujeito a uma revisão de conteúdo/revisão por pares antes de ser partilhado com o cliente para avaliação. A melhor abordagem para garantir que o documento cumpre o modelo do cliente, a relevância do tema e as diretrizes regulamentares é adotar um processo de revisão de documentos sincronizado. A revisão multidisciplinar pode incluir outros membros da equipa de várias áreas funcionais, tais como bioestatística, medicina, segurança, gestão e outras partes interessadas. O redator médico deve considerar a integração de contributos de peritos, garantindo simultaneamente a viabilidade ao nível do local de estudo, a segurança do doente e os objetivos do ensaio. Dependendo do feedback e dos comentários do comité de revisão, o redator médico e o responsável pelo documento — que é habitualmente um monitor médico — podem recolher, organizar e classificar o rascunho como "aceite", "rejeitado" ou "necessita de mais trabalho".
Apesar de o documento conter maioritariamente conteúdos científicos, os redatores médicos devem esforçar-se por torná-lo legível e acessível. É da responsabilidade do redator médico garantir que o documento está isento de erros gramaticais, ortográficos, de formatação, citações, referências cruzadas, índice, etc. No final, o rascunho final deve estar em conformidade com o guia de estilo fornecido pelo cliente.
Compilação do Rascunho Final
Após a revisão do documento, a versão final inclui uma cópia limpa de acordo com os registos de comentários e o feedback do cliente. É aconselhável manter todas as versões do rascunho à mão para facilitar a consulta rápida, se necessário. Antes de este rascunho ser finalizado, deve ser efetuado um controlo de qualidade formal para o ajuste final do documento. As fontes devem ser verificadas quanto à exatidão e a informação deve ser completa e consistente. Para evitar quaisquer discrepâncias ou desentendimentos por parte do cliente, certifique-se de registar o histórico de comunicação durante todo o processo de redação e revisão.
Em Conclusão
Por mais complexo que seja o projeto, um redator médico deve ter uma visão clara dos requisitos e prazos. A Freyr possui uma vasta experiência e capacidade para apresentar os dados de acordo com os requisitos do cliente. A equipa pode redigir minutas, coordenar a revisão do cliente, efetuar o controlo de qualidade e gerir projetos de atividades de redação médica. A nossa equipa de redação médica é composta por profissionais qualificados na área médica (médica e paramédica), especializados e experientes nas indústrias farmacêutica e de investigação clínica.
