Food Safety Modernization Act (FSMA) – Die Grundlagen entschlüsseln

Die Vermeidung von Problemen bei der Lebensmittelsicherheit war in den letzten zehn Jahren ein Hauptaugenmerk der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (US FDA). Um die Lebensmittelsicherheit zu überwachen und zu verbessern, hat die FDA 2011 den Food Safety Modernization Act (FSMA) eingeführt. Dieser betont alle Aspekte der Lebensmittelproduktion und Lieferkette, vom Bauernhof bis zum Teller. Der FSMA zielt nicht nur darauf ab, durch Lebensmittel verursachte Probleme zu verhindern, sondern auch festzulegen, wie Lebensmittel angebaut, geerntet, verpackt, verarbeitet, versandt oder in die US importiert werden. Um eine Lebensmittelkontamination in jeder Phase der Lieferkette zu verhindern, hat die US FDA im Rahmen des FSMA sieben wichtige Regeln finalisiert.

Die FSMA und die endgültigen Vorschriften

1. Präventive Kontrollen für Lebensmittel – Die endgültige Regelung für präventive Kontrollen für Lebensmittel legt neue Anforderungen fest, um Gefahrenanalysen und risikobasierte präventive Kontrollen (HARPC) in ausländischen und inländischen Einrichtungen zu entwickeln und zu implementieren. Sobald eine präventive Kontrolle für eine potenzielle Gefahr identifiziert wurde, müssen Hersteller sicherstellen, dass diese Kontrollen in der Einrichtung umgesetzt und sorgfältig überwacht werden.

2. Regel zur Sicherheit von Frischwaren – Die Regel zur Sicherheit von Frischwaren legt Mindeststandards für den sicheren Anbau, die Ernte und die Verpackung von Obst und Gemüse für den menschlichen Verzehr fest. Die Regelung stellt Anforderungen an die Qualität des in der Produktion verwendeten landwirtschaftlichen Wassers sowie an die Bewertung von Boden und Dünger, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren. Sie enthält neue Regeln speziell für Sprossen, da diese mit lebensmittelbedingten Krankheiten in Verbindung gebracht wurden.

3. Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (FSVP) – Diese Regelung wurde 2017 fertiggestellt. Die FSVP-Regel verpflichtet Importeure, notwendige Risikobewertungen durchzuführen, um sicherzustellen, dass die in die US importierten Lebensmittel gemäß den geltenden US-Sicherheitsstandards hergestellt wurden. Die Regelung hilft der FDA zu überprüfen, ob die Hersteller das erforderliche Maß an Gesundheitsschutz für die Öffentlichkeit gewährleisten und sicherzustellen, dass die Lebensmittelprodukte nicht verfälscht sind.

4. Akkreditierte Zertifizierung durch Dritte – Diese Regelung etabliert ein freiwilliges Programm für Drittprüfer, um Audits zur Lebensmittelsicherheit durchzuführen und Zertifizierungen für ausländische Unternehmen auszustellen. Sie beschreibt die Anforderungen und den Rahmen für Dritte, die eine Akkreditierung als Prüfer von der FDA anstreben. Weitere Informationen zur akkreditierten Zertifizierung durch Dritte finden Sie hier.

5. Hygienischer Transport von Lebens- und Futtermitteln – Wie der Name schon sagt, besteht der Zweck der endgültigen Regelung zum hygienischen Transport von Lebens- und Futtermitteln darin, jegliche Lebensmittelkontamination während des Transports zu verhindern; vom Bauernhof bis auf den Tisch. Sie schlägt Anforderungen für alle Verlader, Belader, Spediteure und andere Beteiligte am Transport von Lebens- und Futtermitteln vor.

6. Minderungsstrategien zum Schutz von Lebensmitteln vor vorsätzlicher Verfälschung – Diese Regelung zielt darauf ab, vorsätzliche Schäden an Lebensmitteln zu verhindern, die der Öffentlichkeit in großem Umfang schaden könnten. Die Regelung schlägt Risikominderungsstrategien für bestimmte registrierte Lebensmittelbetriebe vor. Sie gilt für alle großen Unternehmen, die eine große Anzahl von Verbrauchern ansprechen.

7. Freiwilliges Programm für qualifizierte Importeure (VQIP) – Das VQIP, ein freiwilliges gebührenpflichtiges Programm, kommt teilnehmenden Importeuren und Verbrauchern zugute. Es ermöglicht eine beschleunigte Prüfung und Einfuhr von tierischen und menschlichen Produkten. Um jedoch an diesem Programm teilnehmen zu können, sollten teilnehmende Importeure zunächst ihre Teilnahmebedingungen prüfen.

Nach der Erörterung der oben genannten finalisierten Regeln ist klar, dass die FSMA vollständig überarbeitet wurde und die FDA bereit ist, sicherzustellen, dass die für Verbraucher verfügbaren Lebensmittel für Mensch und Tier sicher sind. Sind Sie ein Lebensmittelhersteller, der seine Produkte in den US vermarkten möchte? Dann ist es an der Zeit, sich mit der FSMA der FDA und ihren regulatorischen Anforderungen vertraut zu machen. Bleiben Sie auf dem Laufenden. Bleiben Sie konform.