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Die Risikobewertung chemischer Substanzen in Kanada erfolgt unter der Aufsicht des kanadischen Gesundheitsministeriums und des Umweltministeriums. Die von chemischen Substanzen ausgehenden Risiken werden anhand wissenschaftlicher Bewertungen oder Risikobewertungen ermittelt, die gemäß dem kanadischen Umweltschutzgesetz von 1999 (CEPA 1999) durchgeführt werden. Dies hilft festzustellen, ob Risiken durch die Beschaffenheit der Substanz oder das Ausmaß der Exposition der kanadischen Bevölkerung oder der Umwelt gegenüber der Substanz entstehen. Zudem wird ermittelt, ob Risikomanagementmaßnahmen erforderlich sind.
Gemäß Abschnitt 64 - Teil 5 des CEPA 1999 gilt jeder Stoff, der in einer Menge oder Konzentration in die Umwelt gelangt oder gelangen kann, unter den folgenden Bedingungen als toxisch:
- Die Stoffe haben oder haben möglicherweise eine unmittelbare oder langfristige schädliche Wirkung auf die biologische Vielfalt oder die Umwelt.
- Die Stoffe stellen oder stellen möglicherweise eine Bedrohung für die Umwelt dar, von der das Leben abhängt.
- Die Stoffe stellen oder stellen möglicherweise ein Risiko für das menschliche Leben oder die Gesundheit dar.
Wenn bestätigt wird, dass ein Stoff toxisch ist oder toxisch werden kann, wird die Risikobewertung durchgeführt, um die ermittelten Risiken zu verhindern oder zu kontrollieren.
Risikobewertung für bestehende Stoffe
Die Sammlung von Informationen über jeden Stoff oder jede Stoffgruppe ist der erste Schritt im Prozess der Risikobewertung. Die Informationen müssen chemische Eigenschaften, die hergestellte oder importierte Menge, Konzentrationen in der Umwelt und die Art der Exposition umfassen. Die Einbeziehung von Experten und Interessenvertreibern ist während des gesamten Prozesses von entscheidender Bedeutung. Die Bewertungsberichte müssen einer externen Überprüfung durch Fachkollegen (Peer-Review) und/oder Konsultationen unter Einbeziehung von Experten unterzogen werden, und die Entwürfe der Screening-Bewertungen unterliegen einer 60-tägigen öffentlichen Konsultationsphase. Während alle Kommentare berücksichtigt werden, wird das Fazit der Screening-Bewertungen von Health Canada und Environment & Climate Change Canada bereitgestellt.
Risikobewertung für neue Stoffe
Alle neuen Stoffe müssen vor ihrer Herstellung oder ihrem Import nach Kanada einer ökologischen Risikobewertung und einer Risikobewertung für die menschliche Gesundheit unterzogen werden. Der Prozess beginnt mit einer Meldung des Stoffes vor der Herstellung oder dem Import. Das bedeutet, dass jede Person, die beabsichtigt, einen neuen Stoff in Kanada zu importieren oder herzustellen, ein Paket mit allen in den Vorschriften zur Meldung neuer Stoffe vorgeschriebenen Informationen einreichen muss. Im Allgemeinen werden die Risikobewertungen neuer und bestehender Stoffe auf ähnliche Weise durchgeführt.
Kurz gesagt ist das Risikomanagement eine globale regulatorische Anforderung. Daher müssen Unternehmen Risiken mindern und maximale Sicherheit und Wirksamkeit gewährleisten. Wenn Sie nach einem konformen und effektiven Risikomanagementsystem suchen, wenden Sie sich an ein lokales Expertenteam von Regulatory Consultants.
Gut informiert. Regelskonform bleiben.
