1 min de lectura
Identificar la categoría del producto es quizás el paso más importante para cumplir con los requisitos regulatorios en el mercado europeo. Este proceso puede resultar bastante complejo, ya que muchos productos se encuentran entre dos (02) o más categorías y se ven afectados por diferentes marcos regulatorios. A estos productos se les conoce como productos fronterizos.
El criterio principal para reconocer un producto fronterizo es comprender su propósito y función, los cuales pueden coincidir con los de otras categorías de productos. Otros criterios relevantes son la composición del producto, las declaraciones del producto y su presentación general.
Si un producto fronterizo se encuentra dentro del ámbito de aplicación de dos (o más) reglamentos o directivas, se aplica una de las tres opciones siguientes:
- El producto puede regularse bajo todos o ambos marcos regulatorios dentro de su ámbito
- El producto puede regularse bajo el marco regulatorio más estricto
- Una comisión o tribunal puede decidir si se aplica el punto 1 o el 2 al producto
A continuación se presentan algunos ejemplos típicos de productos fronterizos:
- Funciones cosméticas y biocidas: limpiadores de manos, productos de protección solar con repelente de insectos
- Funciones médicas y biocidas: repelentes de insectos
- Funciones médicas y cosméticas: decoloración de la piel
Clasificar un producto puede ser un desafío, pero es fundamental. Identificar la categoría del producto, interpretar los requisitos regulatorios y registrar o notificar el producto bajo la normativa o directiva correcta garantiza su cumplimiento. Una sola declaración engañosa puede generar costos innecesarios en el registro, retrasos en la entrada al mercado o la retirada del producto. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente que los fabricantes se mantengan informados continuamente sobre los cambios en el ámbito regulatorio y clasifiquen sus productos en consecuencia. La ayuda de un experto en Asuntos Regulatorios como Freyr puede facilitarle la clasificación y el registro de sus productos sin complicaciones.
Manténgase informado. Manténgase actualizado.
