Los metales pesados están presentes de forma generalizada en el medio ambiente que nos rodea. En el pasado, ingredientes que contenían metales pesados, como el timerosal (mercurio) y el acetato de plomo, se utilizaban como ingredientes cosméticos. También se empleaban como catalizadores de reacciones durante la síntesis química y para la fabricación de equipos industriales, recipientes o cierres.
Estos metales pesados se pueden encontrar como impurezas (conocidas comúnmente como impurezas elementales) en las materias primas cosméticas y/o en los productos cosméticos terminados. Health Canada reconoce que las impurezas de metales pesados en los productos cosméticos son inevitable debido a la naturaleza omnipresente de estos elementos, pero deben eliminarse siempre que sea técnicamente viable.
Algunos elementos, como el hierro, el zinc, el cobalto, etc., son esenciales para el cuerpo humano en niveles traza. Algunos de ellos son relativamente no tóxicos, como la plata, el indio, etc. Por el contrario, algunos metales pesados no son esenciales para el organismo y plantean riesgos para la salud independientemente de la vía de exposición. También presentan riesgos medioambientales debido a su potencial de bioacumulación. Entre las impurezas de metales pesados, el plomo, el cadmio, el mercurio, el arsénico, el antimonio, el cadmio y el níquel son excepcionalmente tóxicos (carcinógenos, tóxicos para la reproducción/desarrollo y/o sensibilizantes).
Por lo tanto, los niveles de estos metales pesados deben controlarse para garantizar la seguridad del consumidor. Estos metales tóxicos son controlados en los cosméticos por varios organismos regulatorios. La siguiente tabla refleja los límites de metales pesados para los cosméticos terminados en los principales mercados mundiales.
Tabla: Límites de metales pesados para cosméticos en los principales mercados globales
| Metales pesados | Alemania (UE) | GCC | ASEAN | Tailandia | China | India (BIS)* | Canadá | Corea | Taiwán | FDA de EE. UU. |
| Líder | 2 ppm | 10 ppm | 20 ppm | 20 ppm | 10 ppm | 20 ppm | 10 ppm | 20 ppm | 10 ppm | 20 ppm (Colorantes) 10 ppm (Productos para el cuidado labial) |
| Cadmio | 0,1 ppm | 3 ppm | 5 ppm | 3 ppm | 5 ppm | - | 3 ppm | 5 ppm | 5 ppm | - |
| Mercurio | 0,1 ppm | 1 ppm | 1 ppm | 1 ppm | 1 ppm | - | 1 ppm | 1 ppm | 1 ppm | 1 ppm (Colorantes) |
| Arsénico | 0,5 ppm | 3 ppm | 5 ppm | 5 ppm | 2 ppm | 2 ppm | 3 ppm | 10 ppm | 3 ppm | 3 ppm (Colorantes) |
| Antimonio | 0,5 ppm | 5 ppm | - | - | - | - | 5 ppm | 10 ppm | - | - |
| Níquel | 10 ppm | - | - | - | - | - | - | 10 ppm | - | - |
| *Límites de colorantes cosméticos; GCC - Consejo de Cooperación del Golfo; ASEAN - Asociación de Naciones del Sudeste Asiático; BIS - Oficina de Normas de la India | ||||||||||
En la actualidad, los límites de metales pesados en los cosméticos se establecen en gran medida en función de los niveles que se pueden evitar técnicamente. A modo de ejemplo, podemos considerar los límites fijados por la oficina federal alemana de protección del consumidor y seguridad alimentaria (BVL) y Health Canada.
En pocas palabras, los fabricantes de cosméticos deben cumplir con los límites de metales pesados para ampliar su presencia global. Si necesita apoyo en Asuntos Regulatorios para cosméticos y una entrada sin complicaciones en el mercado global, póngase en contacto con Freyr.
