Registro de sustancias químicas en Corea del Sur
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Las normativas sobre sustancias químicas en Corea del Sur están gestionadas por varios ministerios, como el Ministerio de Medio Ambiente, el Ministerio de Empleo y Trabajo, el Ministerio de Salud y Bienestar, y el Ministerio de Agricultura, entre otros, en virtud de numerosas leyes basadas en los usos y las propiedades de peligrosidad de las sustancias químicas. El objetivo de todas las autoridades es proteger la salud humana y el medio ambiente frente a la toxicidad de los productos químicos. La siguiente tabla resume los distintos ministerios y las leyes que intervienen en la regulación de los productos químicos en Corea del Sur.

Productos

Leyes

Autoridades

Productos químicos industriales

K-REACH

Ley de Control de Sustancias Químicas (CCA)

Ley de Seguridad de Productos Químicos de Consumo y Biocidas

Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo (OSHA)

Ministerio de Medio Ambiente

Ministerio de Empleo y Trabajo

Cosméticos

Ley de Cosméticos

Ministerio de Salud y Bienestar

Aditivos alimentarios

Ley de Sanidad Alimentaria

Ministerio de Agricultura

Pesticidas

Ley de Control de Agroquímicos

Ministerio de Agricultura

 

El Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (K-REACH) para sustancias químicas industriales es supervisado por el Ministerio de Medio Ambiente. La ley modificada de K-REACH se publicó en marzo de 2018 y entró en vigor el 1 de enero de 2019. Cualquier empresa con la intención de importar o fabricar una nueva sustancia química o una sustancia química existente debe registrarse en virtud de K-REACH. Los requisitos para el registro son los siguientes:

  • All the new substances must be registered before manufacture or import. Any substance that is manufactured or imported <100kg/y must only require notification and do not need to go through hazard evaluation.
  • Todas las sustancias existentes fabricadas o importadas en una cantidad igual o superior a 1 tonelada al año deben registrarse dentro de los periodos de gracia establecidos. Asimismo, para beneficiarse de estos periodos de gracia, los fabricantes o importadores deben notificar la siguiente información al Ministerio de Medio Ambiente (MoE) por adelantado ("prenotificación"):
    • Información de la empresa
    • Nombre de la sustancia
    • El volumen de la sustancia
    • Clasificación de la sustancia
    • Información sobre el uso de la sustancia

Sobre la base de la norma K-REACH modificada, las nuevas sustancias deben registrarse antes de su fabricación o importación, y las sustancias existentes que se fabriquen en una cantidad igual o superior a 1 tonelada al año deben registrarse dentro de los plazos (o periodos de gracia) que se enumeran a continuación:

  • Para las primeras 510 sustancias químicas existentes fabricadas o importadas a razón de 1 tonelada al año: 1 de julio de 2018
  • Para sustancias químicas existentes en cantidades iguales o superiores a 1000 toneladas al año y sustancias CMR en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada al año: 31 de diciembre de 2021
  • Para sustancias químicas existentes fabricadas o importadas entre 100 y 1000 toneladas al año: 31 de diciembre de 2024
  • Para sustancias químicas existentes fabricadas o importadas entre 1 y 100 toneladas al año: 31 de diciembre de 2030

Además, cualquier fabricante extranjero que desee exportar sustancias químicas a Corea debe designar a un representante establecido en Corea para los registros y las presentaciones de notificación previa. ¿Hasta qué punto conoce con precisión los procesos regulatorios coreanos? Consulte a un experto para mantenerse al día sobre los plazos establecidos.

Manténgase informado. Mantenga el cumplimiento.

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