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Modificada por la ley Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act, la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) exige a la Agencia de Protección Ambiental de US (EPA) evaluar la seguridad de las sustancias químicas existentes. ¿Cómo pueden los fabricantes evaluar la seguridad? A continuación, se muestra un enfoque por etapas que sigue la EPA en el proceso de evaluación de riesgos químicos:
- Priorización
- Evaluación de riesgos
- Gestión de riesgos
El siguiente gráfico ofrece una visión general de las etapas para la seguridad química:
Priorización
La priorización es el primer paso en el proceso de la EPA para evaluar la seguridad de las sustancias químicas existentes. Es un proceso de selección basado en el riesgo para clasificar las sustancias químicas como de alta o baja prioridad. La TSCA exige a la EPA que otorgue ciertas preferencias, como la exposición a peligros, la persistencia y la bioacumulación, para priorizar los productos químicos en el Plan de Trabajo de la TSCA de 2014. Si se encuentran sustancias de alta prioridad, la EPA iniciará una evaluación de riesgos de la TSCA de la sustancia.
Las sustancias de baja prioridad se excluyen de una evaluación posterior en este momento. Proporciona un aviso público sobre el peligro y/o el potencial de exposición de la sustancia química que se prevé que sea bajo o inexistente. También ofrece información sobre sustancias químicas que no necesitan una evaluación adicional y gestión de riesgos.
Evaluación de riesgos
La evaluación de riesgos es el segundo paso en el proceso de la EPA para evaluar la seguridad de las sustancias químicas existentes. Si la EPA designa una sustancia química como sustancia de alta prioridad, esta pasa inmediatamente a la fase de evaluación de riesgos. En esta fase, la EPA determina si la sustancia química presenta o no un riesgo no razonable para la salud humana o el medio ambiente. La TSCA prohíbe a la EPA tener en cuenta factores ajenos al riesgo (como costes o beneficios) durante la evaluación de riesgos. Esto incluye los riesgos para subpoblaciones como los niños y los trabajadores, que pueden correr mayores riesgos que la población general. El proceso de evaluación de riesgos consta de los siguientes componentes:
- un documento de alcance con información sobre la evaluación de riesgos
- evaluaciones de peligros y exposición y caracterización de riesgos
- una determinación de riesgo que confirma si una sustancia química presenta o no un riesgo no razonable para la salud o el medio ambiente
Gestión de riesgos
La gestión de riesgos es el tercer paso en el proceso de sustancias químicas existentes de la EPA. Si la EPA determina que la presencia de la sustancia química representa un riesgo inaceptable para la salud o el medio ambiente, la sustancia pasará inmediatamente a la acción de gestión de riesgos. Durante este proceso, la EPA cuenta con numerosas opciones de restricciones regulatorias para reducir el riesgo, que incluyen requisitos sobre el uso de sustancias químicas en los productos, requisitos de etiquetado, restricciones de uso, eliminación gradual o prohibición del uso de la sustancia química en los productos.
Por lo tanto, las empresas que deseen fabricar o comercializar sus productos químicos en US deben seguir cuidadosamente el proceso de evaluación de riesgos. Para lograr un cumplimiento rentable, es aconsejable consultar a un socio regulatorio para productos químicos regional. Manténgase informado. Manténgase en cumplimiento.
