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La evaluación de riesgos de sustancias químicas en Canadá se lleva a cabo bajo la supervisión del Ministerio de Salud de Canadá y el Ministerio de Medio Ambiente. Los riesgos que presentan las sustancias químicas se determinan mediante las evaluaciones científicas realizadas en virtud de la Ley Canadiense de Protección Ambiental de 1999 (CEPA 1999). Esto ayuda a determinar si los riesgos se deben a la naturaleza de la sustancia o al nivel de exposición de las personas en Canadá o del medio ambiente a dicha sustancia. Asimismo, permite identificar si es necesario o no aplicar una medida de gestión de riesgos.
En virtud de la sección 64, parte 5 de la CEPA 1999, cualquier sustancia que ingrese o pueda ingresar al medio ambiente en una cantidad o concentración determinada se considera tóxica bajo las siguientes condiciones:
- Las sustancias tienen o pueden tener un efecto nocivo inmediato o a largo plazo sobre la diversidad biológica o el medio ambiente.
- Las sustancias constituyen o pueden constituir una amenaza para el medio ambiente del cual depende la vida.
- Las sustancias constituyen o pueden constituir un riesgo para la vida o la salud humana.
Si se confirma que una sustancia es tóxica o capaz de volverse tóxica, la evaluación de riesgos se considera un medio para prevenir o controlar los riesgos identificados.
Evaluación de riesgos para sustancias existentes
La recopilación de información sobre cada sustancia o grupo de sustancias es el primer paso en el proceso de evaluación de riesgos. Dicha información debe incluir las propiedades químicas, la cantidad fabricada o importada, las concentraciones en el medio ambiente y la naturaleza de la exposición. La participación de expertos y partes interesadas es fundamental durante todo el proceso. Los informes de evaluación deben someterse a una revisión externa por pares o a consultas con expertos, y los borradores de las evaluaciones preliminares se someten a un período de consulta pública de 60 días. Si bien se toman en cuenta todos los comentarios, las conclusiones de las evaluaciones preliminares serán proporcionadas por Salud Canadá y Medio Ambiente y Cambio Climático de Canadá.
Evaluación de riesgos para nuevas sustancias
Todas las nuevas sustancias deben someterse a una evaluación de riesgos ecológicos y para la salud humana antes de ser fabricadas o importadas en Canadá. El proceso comienza con una notificación previa a la fabricación o importación de la sustancia. Esto significa que cualquier persona que tenga la intención de importar o fabricar una nueva sustancia en Canadá debe presentar un expediente que contenga toda la información establecida en el Reglamento de Notificación de Nuevas Sustancias. En general, las evaluaciones de riesgos de las sustancias nuevas y las existentes se llevan a cabo de manera similar.
En pocas palabras, la gestión de riesgos es un requisito regulatorio global. Por lo tanto, las empresas deben mitigar los riesgos y garantizar la máxima seguridad y eficacia. Si busca un sistema de gestión de riesgos eficaz y que cumpla con las normativas, póngase en contacto con un equipo de expertos locales en Asuntos Regulatorios.
Manténgase informado. Mantenga el cumplimiento.
