Herramienta de redacción narrativa

Nuestra herramienta y nuestros servicios de redacción de informes garantizan la elaboración precisa y coherente de informes sobre seguridad del paciente a partir de diversas fuentes de datos clínicos, lo que mejora el cumplimiento normativo. Nuestras soluciones innovadoras automatizan las tareas manuales, lo que agiliza el proceso de presentación y mejora la transparencia de los datos.

Herramienta de redacción narrativa - Descripción general

Los informes narrativos se elaboran a partir de diversas fuentes de datos clínicos recopilados durante el estudio. Entre estas fuentes se incluyen los formularios del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS), los formularios de informe de casos (CRF), los formularios MedWatch, los formularios de aclaración de datos (DCF) y los registros de las bases de datos clínicas. La redacción manual de estos informes plantea numerosos retos, entre los que se incluyen la escasez de recursos, las incoherencias en el contenido, la diversidad de fuentes de datos y la gran cantidad de tiempo que requieren estos procesos.

En Freyr, nos comprometemos a ofrecer soluciones innovadoras que agilicen el proceso de redacción de informes, mejoren la transparencia de los datos y faciliten el cumplimiento normativo. Nuestras soluciones automatizan las laboriosas tareas manuales relacionadas con la redacción de informes, lo que permite a su equipo centrarse en actividades estratégicas y agilizar el proceso de presentación.

Freyr ha diseñado meticulosamente una herramienta de redacción narrativa que maximizará la precisión, la coherencia y la fiabilidad de los informes sobre seguridad de los pacientes destinados a las autoridades reguladoras.

Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información sobre cómo nuestras soluciones narrativas en materia de seguridad del paciente pueden mejorar las solicitudes reglamentarias de tu organización e impulsar tus iniciativas de desarrollo de medicamentos.

Herramienta de redacción narrativa

  • Elaboración y revisión de informes sobre la seguridad de los pacientes
  • Control de calidad de los datos y la información científica
  • Amplia experiencia en múltiples áreas terapéuticas, como oncología, neurología, cardiología, psiquiatría, neumología, nefrología, gastroenterología, etc.
Herramienta de redacción narrativa
  • Comprensión plena de la importancia fundamental de los informes sobre seguridad de los pacientes en las solicitudes de autorización reglamentaria
  • Procesos definidos de revisión exhaustiva científica, médica, editorial y de control de calidad interno antes de la revisión del patrocinador
  • Experiencia en relatos sobre seguridad del paciente
Herramienta de redacción narrativa

Celebrando el éxito de los clientes

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.

Responsable de Garantía de Calidad

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.​

Responsable de Garantía de Calidad​

Organización líder en fabricación por contrato para la industria farmacéutica, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Reino Unido

Nos complace enormemente informarles que la BLA fue presentada con éxito a la FDA. Expresamos nuestro sincero agradecimiento al equipo de Freyr, que trabajó con diligencia, incansablemente y muy de cerca con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr fue más allá de lo esperado para hacer realidad esta presentación de BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el entusiasmo de Freyr para trabajar con nosotros y lograr objetivos ambiciosos. Esperamos contar con su apoyo constante y con nuestra relación continua y más allá.

Responsable Técnico Global de CMC​

Empresa farmacéutica innovadora líder con sede en China

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio su profesionalidad, dedicación y arduo trabajo. Han superado las expectativas para asegurar que todas las entregas se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y han hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos desafiante. Aprecio su atención al detalle y el seguimiento del gran volumen de trabajo que han gestionado. Ha sido un placer trabajar con ustedes, ¡y les deseo a usted y a su familia todo lo mejor en el futuro!​

Director, Gestión Global de Etiquetado – Jefe de Grupo de Etiquetado, Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en US​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Vietnam​

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento reglamentario.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la exigencia de evaluaciones de seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam. ​

De hecho, compartí su contacto con nuestros responsables reglamentarios para que puedan compartirlo en toda la industria si las evaluaciones de seguridad resultan necesarias.

Responsable de I+D / Cuidado Personal

Empresa Multinacional de Bienes de Consumo, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo! Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos lograr mucho.

Esperamos con interés el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D (Forma Farmacéutica Terminada)​

Empresa CRO con sede en US que se enfoca en la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos​