,
2 min de lecture
Dans la première partie de cette série, nous avons discuté de ce que fait réellement un rédacteur médical. Dans ce segment, nous parlerons en détail du processus de rédaction médicale.
La préparation des ébauches peut être un processus long et chronophage. Il est donc essentiel pour les rédacteurs médicaux de travailler selon des délais réalistes et d'assurer la livraison rapide des ébauches. Généralement, les rédacteurs médicaux fournissent quelques ébauches intermédiaires au client, suivies d'une version finale du document.
Une fois les documents source livrés par le client, il incombe à un rédacteur médical d'analyser ces informations, de les résumer correctement et d'ajouter les informations pertinentes dans les sections correspondantes du modèle.
Pour garantir des approbations rapides des soumissions, les rédacteurs médicaux doivent maîtriser les directives réglementaires concernant la préparation des documents, notamment la forme des tableaux, des figures et des listes à utiliser pour présenter les informations dans le modèle de brouillon. En cas de questions ou de lacunes dans le transfert de connaissances entre le client et le rédacteur médical, une communication immédiate doit avoir lieu pour y répondre. Plus ce processus est rapide, plus la finalisation du projet sera rapide.
Coordination de l'examen interne
Cette phase de rédaction médicale implique une gestion de projet et une coordination rigoureuses. Le document est soumis à une révision de contenu/une relecture par des pairs avant d'être partagé avec le client pour son évaluation. La meilleure approche pour garantir que le document respecte le modèle du client, la pertinence du sujet et les directives réglementaires est d'avoir un processus de révision de document synchronisé. La révision interfonctionnelle peut inclure d'autres membres de l'équipe provenant de divers domaines fonctionnels tels que la biostatistique, le médical, la sécurité, la gestion et d'autres personnes intéressées. Le rédacteur médical doit envisager d'intégrer les contributions d'experts tout en assurant la faisabilité au niveau du site, la sécurité des patients et les objectifs de l'essai. Selon les retours et les commentaires du comité de révision, le rédacteur médical et le propriétaire du document, qui est généralement un moniteur médical, peuvent recueillir, organiser et classer le projet comme « accepté », « rejeté » ou « nécessite plus de travail ».
Bien que le document contienne principalement du contenu scientifique, les rédacteurs médicaux doivent s'efforcer de le rendre lisible et facile à utiliser. Il est de la responsabilité du rédacteur médical de s'assurer que le document est exempt d'erreurs telles que la grammaire, l'orthographe, les formats, les citations, les références croisées, l'index, etc. En fin de compte, la version finale doit être conforme au guide de style fourni par le client.
Compilation de l'ébauche finale
La version finale du document après révision constitue une copie propre, conforme aux journaux de commentaires et aux retours des clients. Il est conseillé de conserver toutes les versions du brouillon à portée de main afin de pouvoir s'y référer rapidement si nécessaire. Avant la diffusion de ce brouillon, un contrôle qualité formel doit être effectué pour la mise au point finale du document. Les sources doivent être vérifiées pour leur exactitude, et les informations doivent être complètes et cohérentes. Pour éviter toute divergence ou tout désaccord de la part du client, assurez-vous d'enregistrer la chaîne de communication tout au long du processus de rédaction et de révision.
En conclusion
Quelle que soit la complexité du projet, un rédacteur médical doit avoir une vision claire des exigences et des délais. Freyr possède une vaste expérience et la capacité de présenter les données selon les exigences du client. L'équipe peut rédiger des ébauches, coordonner la révision par le client, effectuer des contrôles qualité et gérer les activités de rédaction médicale. Notre équipe de rédaction médicale est composée de professionnels qualifiés (médicaux et paramédicaux), compétents et expérimentés issus des industries pharmaceutiques et de la recherche clinique.
