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L'industrie chimique est le deuxième secteur manufacturier au Japon. Avec l'augmentation de la production et de l'utilisation, les autorités de réglementation chimique du Japon visent à réduire l'exposition aux substances chimiques dangereuses et à protéger la santé des travailleurs. L'un des aspects d'une bonne gestion des produits chimiques est la mise en place et l'application de cadres juridiques. Par conséquent, les entreprises chimiques qui prévoient de fabriquer ou d'importer une nouvelle substance chimique doivent en informer les trois (3) ministères suivants au moins trois mois avant la fabrication ou l'importation :
- Ministère de l'Économie, du Commerce et de l'Industrie (METI)
- Ministère du Travail et de la Santé (MHLW)
- Ministère de l'Environnement (MOE)
De plus, les entreprises doivent soumettre deux (2) types de notifications différents en vertu des textes suivants :
- Loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL) – Pour prévenir la pollution de l'environnement
- Loi sur la sécurité et la santé au travail (ISHL) – Pour garantir la santé et la sécurité des travailleurs
La CSCL et l'ISHL exigent toutes deux que la nouvelle substance soit notifiée avant sa production et son importation. Chacune possède son propre système de notification et sa liste de substances existantes.
Notification de nouvelle substance en vertu de la CSCL japonaise
La loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL) a été adoptée en 1973 pour prévenir la pollution de l'environnement par des substances chimiques présentant un risque pour la santé humaine ou l'environnement. La dernière modification a été apportée en 2009 et mise en œuvre le 1er avril 2011.
L'Institut national de technologie et d'évaluation (NITE) est l'organisme principal qui évalue les notifications de nouvelles substances en vertu de la CSCL japonaise. Une nouvelle substance est définie comme toute substance chimique autre que les substances suivantes :
- Une substance figurant sur la liste des substances chimiques existantes et nouvelles (ENCS)
- Substance chimique spécifiée de classe I ou II
- Évaluation prioritaire des substances chimiques
- Surveillance des substances chimiques
L'ENCS se compose de deux (2) parties :
- Substances chimiques existantes présentes sur le marché japonais avant 1973 (environ 20 600 substances)
- Nouvelles substances chimiques notifiées en vertu de la CSCL, jugées « sûres » et publiées au Journal officiel (environ 8 000 substances)
Il existe quatre (4) types de notifications en vertu de la CSCL :
- Notification standard : Pour fabriquer ou importer plus de 1 tonne par an
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Autre confirmation préalable : Pour les substances utilisées dans un système fermé et les polymères de faible préoccupation
Les nouvelles substances ayant fait l'objet d'une notification standard seront ajoutées à l'inventaire ENCS cinq (5) ans après leur notification. Les nouvelles substances soumises à la procédure de confirmation ne seront pas ajoutées à l'inventaire ENCS.
Notification de nouvelle substance en vertu de l'ISHL
La loi sur la sécurité et la santé au travail (ISHL) a été établie en 1972 pour garantir la santé et la sécurité des travailleurs sur leur lieu de travail. L'ISHL impose aux fabricants ou aux importateurs de notifier toute nouvelle substance au ministère du Travail et du Bien-être (MHLW) avant sa production et son importation. Toute substance absente de la liste de l'ISHL sera soumise à une notification de nouvelle substance en vertu de l'ISHL.
La liste de l'ISHL comprend également deux (2) parties :
- Substances chimiques existantes en vertu de la CSCL avant 1973 - environ 20 600 substances
- Nouvelles substances notifiées en vertu de l'ISHL et publiées au Journal officiel
Il existe deux (2) types de notification en vertu de l'ISHL :
- Notification standard : Pour fabriquer ou importer plus de 1 tonne par an
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
Par conséquent, les fabricants ou les importateurs doivent se conformer aux exigences de notification susmentionnées pour les nouvelles substances chimiques afin de protéger la santé et la sécurité des travailleurs ainsi que l'environnement. Évitez les difficultés liées aux exigences de notification des nouvelles substances en faisant appel aux conseils d'experts réglementaires régionaux.
Restez informé. Restez conforme.
