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Avec l'apparition de la pandémie mondiale, la Malaisie poursuit son combat contre la COVID-19. Cette période a été difficile tant pour l'industrie pharmaceutique malaisienne que pour les consommateurs. L'hygiène publique et personnelle étant devenue le premier rempart contre le virus, on a observé un changement dans le comportement des consommateurs, en particulier en ce qui concerne les produits d'hygiène sur le marché malaisien. Les désinfectants de surface, qui font partie de ces produits, ont connu une forte hausse de la demande.
Le fait que les pratiques de désinfection réduisent les risques de contamination bactérienne ou virale et soient essentielles dans les environnements cliniques comme non cliniques a incité le ministère de la Santé de la Malaisie à réglementer ces produits.
Le ministère de la Santé a récemment désigné l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) comme l'organisme de réglementation officiel chargé de superviser les désinfectants de surface en Malaisie. Les désinfectants de surface n'étant pas formellement réglementés dans le pays, la NPRA a élaboré un document de référence à la suite de nombreuses consultations avec des experts du secteur.
Selon les directives actuelles, les produits d'assainissement ou de désinfection sont répartis dans les trois (03) catégories suivantes :
- Catégorie 1 : Utilisés pour l'assainissement ou la désinfection de la peau humaine ainsi que des parties du corps humain et animal
- Catégorie 2 : Utilisés pour l'assainissement ou la désinfection des dispositifs médicaux
- Catégorie 3 : Utilisés pour l'assainissement ou la désinfection de tous types de surfaces (à l'exception de la peau, des animaux et des dispositifs médicaux)
Ces lignes directrices servent de référence pour la production, l'importation, la vente et l'utilisation des désinfectants de surface en Malaisie. Elles visent également à :
- Guider les fabricants dans l'utilisation d'ingrédients sûrs et efficaces
- Permettre aux fabricants de choisir les normes appropriées pour appuyer leurs allégations
- Garantir une utilisation correcte du produit conformément aux instructions
- Aider l'autorité de réglementation à évaluer les allégations figurant sur l'étiquette
L'enregistrement des désinfectants de surface est facultatif. Toute personne souhaitant enregistrer un tel produit doit soumettre manuellement les informations et les documents associés à la NPRA pour évaluation. La soumission se fait uniquement sur rendez-vous. Actuellement, la période de validité de l'enregistrement est de douze (12) mois et aucun frais d'enregistrement n'est exigé.
Cette réglementation garantira la circulation de désinfectants de surface de qualité en Malaisie. Les fabricants de désinfectants bénéficieront de leur association avec une autorité sanitaire, tandis que les consommateurs auront accès à des produits sûrs et efficaces validés par les autorités. Les lignes directrices font l'objet d'un examen continu de la part de la NPRA, il est donc recommandé de se tenir régulièrement informé des informations et des exigences de l'autorité sanitaire. Pour éviter les pièges lors de la procédure d'enregistrement, contactez un expert en réglementation.
