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Il Ministero dell'Ecologia e dell'Ambiente (MEE) della Cina ha pubblicato la legge rivista per le nuove sostanze chimiche il 7 maggio 2020, che si dice sostituirà la legislazione esistente, l'Ordine MEE 7, a partire dal 1° gennaio 2021. Il nuovo aggiornamento si concentra sui principali cambiamenti introdotti dall'Ordine MEE 12 e sulle loro implicazioni per il settore da un punto di vista legale. Diamo una rapida occhiata.
Ambito
Ai sensi dell'Ordine MEE 12, i seguenti soggetti devono presentare la notifica:
- Nuove sostanze chimiche, ovvero sostanze che non rientrano nell'inventario delle sostanze chimiche esistenti (IECSC)
- Sostanze chimiche esistenti con nuovi usi
Se vengono aggiunte nuove sostanze altamente pericolose all'inventario ai sensi dell'Ordine 12, queste saranno autorizzate solo per usi specifici.
Se un'azienda desidera produrre, utilizzare o importare la sostanza all'interno della Repubblica Popolare Cinese, deve presentare una nuova notifica di sostanza chimica per la gestione di nuovi usi.
Tipi di registrazione
I tipi di registrazione rimangono invariati, mentre le soglie di tonnellaggio che li attivano vengono modificate come segue:
- Registrazione standard – Per nuove sostanze superiori o pari a dieci (10) tonnellate all'anno
- Registrazione semplificata – Per nuove sostanze comprese tra una (1) e dieci (10) tonnellate all'anno
- Deposito – Per nuove sostanze inferiori a una (1) tonnellata all'anno e per alcuni polimeri specificati (ad es. polimeri a basso livello di preoccupazione) indipendentemente dal volume
Revisione tecnica
Dopo che la domanda è stata accettata per la registrazione regolare/standard, il comitato di esperti conduce una revisione tecnica, che si concentra principalmente sui seguenti aspetti:
- Nome e identificazione della nuova sostanza chimica
- Qualità della nuova sostanza chimica
- Esposizione ambientale e rischi ambientali delle nuove sostanze chimiche
- Pericoli per l'ambiente e la salute derivanti dalle nuove sostanze chimiche
- Attuazione della gestione ambientale per nuovi usi di sostanze chimiche esistenti
- Misure adeguate di controllo del rischio ambientale
- Protezione dei segreti commerciali
- Attività di richiesta per sostanze chimiche altamente pericolose
Per la registrazione semplificata, la revisione tecnica si concentra principalmente sui seguenti aspetti:
- Nome e identificazione della nuova sostanza chimica
- Qualità della nuova sostanza chimica
- Persistenza (P), bioaccumulo (B) e tossicità (T) delle nuove sostanze chimiche
- Rischi ambientali delle nuove sostanze chimiche
- Protezione dei segreti commerciali
In base alla nuova legislazione, il periodo massimo di protezione delle informazioni commerciali riservate (CBI) per le nuove sostanze è di cinque (5) anni dalla data della prima registrazione. Non ci saranno proroghe oltre tale termine.
Il periodo di protezione per le sostanze elencate nell'inventario con richieste di CBI terminerà il 31 dicembre 2025, il che significa che l'IECSC diventerà un inventario interamente pubblico a partire dal 1° gennaio 2026.
Il MEE sta attualmente lavorando a una guida per la notifica delle nuove sostanze chimiche per fornire requisiti di dati e procedure di notifica dettagliati. Pertanto, le aziende devono seguire attentamente le prossime linee guida per una conoscenza approfondita delle registrazioni. Rimani conforme.
