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L'industria chimica è il secondo settore manifatturiero in Giappone. Con l'aumento della produzione e dell'utilizzo, le autorità di regolamentazione chimica del Giappone mirano a ridurre l'esposizione alle sostanze chimiche pericolose e a proteggere la salute dei lavoratori. Uno degli aspetti di una sana gestione delle sostanze chimiche è la creazione e l'attuazione di quadri normativi. Pertanto, le aziende chimiche che intendono produrre o importare una nuova sostanza chimica devono notificarla ai seguenti tre (3) ministeri almeno tre mesi prima della produzione o dell'importazione:
- Ministero dell'Economia, del Commercio e dell'Industria (METI)
- Ministero del Lavoro e del Welfare (MHLW)
- Ministero dell'Ambiente (MOE)
Inoltre, le aziende devono presentare due (2) diversi tipi di notifiche ai sensi di quanto segue:
- Legge sul controllo delle sostanze chimiche (CSCL) - Per prevenire l'inquinamento ambientale
- Legge sulla sicurezza e la salute sul lavoro (ISHL) - Per tutelare la salute e la sicurezza dei lavoratori
Sia la CSCL che la ISHL richiedono che la nuova sostanza venga notificata prima della sua produzione e importazione. Ognuna ha il proprio sistema di notifica e un elenco di sostanze esistenti.
Notifica di nuove sostanze ai sensi della CSCL in Giappone
La legge sul controllo delle sostanze chimiche (CSCL) è stata promulgata nel 1973 per prevenire l'inquinamento ambientale causato da sostanze chimiche che presentano rischi per la salute umana o per l'ambiente. L'ultima modifica è stata apportata nel 2009 ed è entrata in vigore il 1° aprile 2011.
Il National Institute of Technology and Evaluation (NITE) è l'organismo principale che valuta le notifiche di nuove sostanze ai sensi della CSCL in Giappone. Per nuova sostanza si intende qualsiasi sostanza chimica diversa dalle seguenti:
- Una sostanza inclusa nell'elenco delle sostanze chimiche esistenti e nuove (ENCS)
- Sostanza chimica specificata di classe I o II
- Valutazione prioritaria delle sostanze chimiche
- Monitoraggio delle sostanze chimiche
L'elenco ENCS è composto da due (2) parti:
- Sostanze chimiche esistenti immesse sul mercato giapponese prima del 1973 (circa 20.600 sostanze)
- Nuove sostanze chimiche notificate ai sensi della CSCL, giudicate "sicure" e pubblicate sulla gazzetta ufficiale del governo (circa 8.000 sostanze)
Esistono quattro (4) tipi di notifiche ai sensi della CSCL:
- Notifica standard: Per produrre o importare più di 1 tonnellata all'anno
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Altra conferma preventiva: Per sostanze utilizzate in un sistema chiuso e polimeri a basso livello di preoccupazione
Le nuove sostanze notificate con notifica standard verranno aggiunte all'ENCS cinque (5) anni dopo la loro notifica. Le nuove sostanze che affrontano il processo di conferma non verranno aggiunte all'ENCS.
Notifica di nuove sostanze ai sensi dell'ISHL
La legge sulla sicurezza e la salute sul lavoro (ISHL) è stata istituita per la prima volta nel 1972 per la salute e la sicurezza dei lavoratori nei luoghi di lavoro. L'ISHL richiede ai produttori o agli importatori di notificare una nuova sostanza al Ministero del lavoro e del welfare (MHLW) prima della sua produzione e importazione. Qualsiasi sostanza che non sia presente nell'elenco dell'ISHL sarà soggetta alla notifica di nuove sostanze ai sensi dell'ISHL.
L'elenco dell'ISHL è costituito anche da due (2) parti:
- Sostanze chimiche esistenti ai sensi del CSCL prima del 1973 - circa 20.600 sostanze
- Nuove sostanze notificate ai sensi dell'ISHL e pubblicate sulla gazzetta ufficiale
Esistono due (2) tipi di notifica ai sensi dell'ISHL:
- Notifica standard: Per produrre o importare più di 1 tonnellata all'anno
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
Pertanto, i produttori o gli importatori devono conformarsi ai suddetti requisiti di notifica per le nuove sostanze chimiche al fine di proteggere la salute e la sicurezza dei lavoratori e dell'ambiente. Evita le sfide poste dai requisiti di notifica delle nuove sostanze con la consulenza di esperti regolatori regionali.
Rimani informato. Mantieni la conformità.
