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La Commissione europea ha aggiornato i requisiti informativi per la registrazione delle sostanze chimiche ai sensi del regolamento UE REACH, con l’intento di rendere più trasparenti le pratiche di valutazione dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA). Gli aggiornamenti degli allegati del regolamento UE REACH descrivono i requisiti informativi che le aziende devono presentare in sede di registrazione delle sostanze chimiche. Il regolamento è entrato in vigore l’8 luglio 2021 e sarà applicabile a partire dall’8 gennaio 2022.
Tra le modifiche più significative figurano:
- requisiti relativi alla solubilità in acqua e alla tensione superficiale dei metalli e dei composti metallici scarsamente solubili
- adattamenti e requisiti per gli studi di tossicità a dosi ripetute della durata di 28 e 90 giorni
- requisiti relativi alle prove in vivo di irritazione cutanea o oculare e alle prove in vitro di irritazione oculare
- norme per l'adeguamento degli studi sulla tossicità riproduttiva
- norme generali di adeguamento basate su:
- peso probatorio
- utilizzo dei dati esistenti
- test basati sull'esposizione e adattati alla sostanza
- raggruppamento di sostanze – in particolare quelle di composizione sconosciuta o variabile, materiali biologici e prodotti di reazione complessi
- nuove regole per l'adattamento in base alla viscosità e alla costante di dissociazione
- nuove norme per l'adeguamento degli studi basati sul destino e sul comportamento nell'ambiente
- requisiti aggiuntivi per i test relativi alla salute umana e all'ambiente a livelli di dose adeguatamente elevati
Entro la fine del 2021, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche ( ECHA ) dovrebbe pubblicare i documenti di orientamento per fornire ulteriori indicazioni ai soggetti obbligati alla registrazione. Pertanto, produttori che registrano una qualsiasi delle sostanze chimiche sopra menzionate devono comprendere a fondo i requisiti informativi aggiuntivi ed essere pronti ad adeguarsi alle imminenti modifiche. Reach a Freyr, un’azienda specializzata in materia normativa, per evitare complicazioni durante il processo di registrazione.
Rimanere informati. Rimanere aggiornati.
