1 min di lettura
Con lo scoppio della pandemia globale, la Malesia continua a combattere la battaglia contro il COVID-19. Questo periodo è stato particolarmente difficile sia per l’industria farmaceutica malese che per i consumatori. Poiché l’igiene pubblica e personale è diventata la prima linea di difesa contro il virus, si è osservato un cambiamento nel comportamento dei consumatori, in particolare per quanto riguarda i prodotti per l’igiene presenti sul mercato malese. I disinfettanti per superfici, che rientrano in questa categoria di prodotti, hanno registrato un significativo aumento della domanda.
Il fatto che le pratiche di disinfezione riducano il rischio di contaminazione batterica o virale e siano fondamentali sia in ambito clinico che non clinico ha spinto il Ministero della Salute (MoH) della Malesia a regolamentare tali prodotti.
Recentemente, il Ministero della Salute ha designato l’Autorità Nazionale di Regolamentazione Farmaceutica (NPRA) come ente regolatore ufficiale preposto alla regolamentazione dei disinfettanti per superfici in Malesia. Poiché i disinfettanti per superfici non sono formalmente regolamentati in Malesia, l’Associazione Malesiana dei Produttori di Prodotti Sanitari ( NPRA ) ha elaborato un documento di linee guida grazie a numerose collaborazioni con esperti del settore.
In base alle linee guida vigenti, i prodotti per l'igienizzazione o la disinfezione sono suddivisi nelle seguenti tre (03) categorie:
- Categoria 1: Utilizzata per l'igienizzazione o la disinfezione della pelle e delle parti del corpo umano e animale
- Categoria 2: Utilizzato per la sanificazione o la disinfezione dei dispositivi medici
- Categoria 3: Utilizzato per l'igienizzazione o la disinfezione di tutti i tipi di superfici (ad eccezione del corpo umano, degli animali e dei dispositivi medici)
Le presenti linee guida fungono da riferimento per la produzione, l’importazione, la vendita e l’uso dei disinfettanti per superfici in Malesia. Esse mirano inoltre a:
- Guida produttori all’uso di ingredienti sicuri ed efficaci
- Consentire a produttori di selezionare gli standard appropriati a sostegno delle proprie affermazioni
- Garantire un uso corretto del prodotto secondo le istruzioni
- Assistere l'autorità di regolamentazione nella valutazione delle indicazioni riportate sull'etichetta
La registrazione dei disinfettanti per superfici è volontaria e ogni richiedente che intenda registrare un disinfettante per superfici deve presentare manualmente le informazioni sul prodotto e la relativa documentazione all’ NPRA , ai fini della valutazione. La presentazione avviene esclusivamente su appuntamento. Attualmente, il periodo di validità della registrazione è di dodici (12) mesi e non è prevista alcuna tassa di registrazione.
Questo regolamento garantirà la disponibilità di disinfettanti per superfici di qualità in Malesia. L’ produttori e di disinfettanti trarrà vantaggio dalla collaborazione con l’Autorità sanitaria e i consumatori potranno disporre di prodotti verificati dall’Autorità sanitaria, sicuri ed efficaci. Le linee guida sono soggette a revisione continua da parte dell’ NPRA ; si consiglia pertanto di tenersi costantemente aggiornati sulle informazioni e sui requisiti dell’Autorità sanitaria. Per evitare intoppi durante il processo di registrazione, Reach rivolgersi a un esperto in materia di normative.
