,
2 minuty czytania
W pierwszej części tej serii omówiliśmy, czym właściwie zajmuje się redaktor medyczny. W tym segmencie szczegółowo omówimy proces pisania medycznego.
Przygotowanie projektu może być procesem obszernym i czasochłonnym, dlatego kluczowe jest, aby autorzy medyczni pracowali w realistycznych ramach czasowych i zapewniali terminowe dostarczanie projektów. Zazwyczaj autorzy medyczni dostarczają klientowi kilka kolejnych wersji roboczych, a następnie ostateczną wersję dokumentu.
Po dostarczeniu dokumentów źródłowych przez klienta, obowiązkiem autora medycznego jest analiza tych informacji, ich prawidłowe podsumowanie i dodanie odpowiednich danych do właściwych sekcji szablonu.
Aby zapewnić szybkie zatwierdzenia zgłoszeń, autorzy medyczni muszą być zaznajomieni z wytycznymi regulacyjnymi dotyczącymi przygotowania dokumentów, takimi jak forma tabel, rysunków i wykazów, które mają być używane podczas przedstawiania informacji w projekcie szablonu. W przypadku jakichkolwiek pytań lub luk w przekazywaniu wiedzy między klientem a autorem medycznym, należy natychmiast nawiązać komunikację w celu rozwiązania tych kwestii. Im szybszy będzie ten proces, tym szybciej zostanie ukończony ostateczny projekt.
Koordynowanie przeglądu wewnętrznego
Ta faza pisania medycznego wymaga rygorystycznego zarządzania projektem i koordynacji. Dokument przechodzi przegląd treści/recenzję ekspercką, zanim zostanie udostępniony klientowi do oceny. Najlepszym podejściem, aby zapewnić zgodność dokumentu z szablonem klienta, jego trafność merytoryczną i zgodność z wytycznymi regulacyjnymi, jest zastosowanie zsynchronizowanego procesu przeglądu dokumentów. Przegląd interdyscyplinarny może obejmować innych członków zespołu z różnych obszarów funkcjonalnych, takich jak biostatystyka, medycyna, bezpieczeństwo, zarządzanie i inne zainteresowane osoby. Autor medyczny powinien uwzględnić wkład ekspertów, jednocześnie zapewniając wykonalność na poziomie ośrodka, bezpieczeństwo pacjenta i cele badania. W zależności od opinii i komentarzy komitetu przeglądowego, autor medyczny i właściciel dokumentu, którym zazwyczaj jest monitor medyczny, mogą zebrać, uporządkować i sklasyfikować projekt jako „zaakceptowany”, „odrzucony” lub „wymagający dalszych prac”.
Chociaż dokument składa się głównie z treści naukowych, autorzy medyczni powinni starać się, aby był czytelny i przyjazny dla użytkownika. Obowiązkiem autora medycznego jest zapewnienie, że dokument jest wolny od błędów, takich jak błędy gramatyczne, ortograficzne, formatowania, cytowania, odnośniki, indeksowanie itp. Ostateczna wersja robocza powinna być zgodna z wytycznymi stylistycznymi dostarczonymi przez klienta.
Opracowanie ostatecznej wersji roboczej
Ostateczna wersja robocza, po przeglądzie dokumentu, stanowi czystą kopię zgodną z rejestrami komentarzy i opiniami klienta. Zaleca się przechowywanie wszystkich wersji roboczych pod ręką, aby w razie potrzeby łatwo do nich wrócić w celu szybkiego sprawdzenia. Zanim ta wersja robocza zostanie przekazana dalej, należy przeprowadzić formalną kontrolę jakości (QC) w celu ostatecznego dopracowania dokumentu. Źródła powinny być zweryfikowane pod kątem dokładności, a informacje powinny być kompletne i spójne. Aby uniknąć jakichkolwiek rozbieżności lub nieporozumień ze strony klienta, należy rejestrować całą komunikację podczas fazy pisania i przeglądu.
Podsumowując
Niezależnie od złożoności projektu, autor tekstów medycznych powinien mieć jasną wizję wymagań i harmonogramów. Freyr posiada bogate doświadczenie i zdolność do prezentowania danych zgodnie z wymaganiami klienta. Zespół może tworzyć projekty, koordynować przeglądy klienta, przeprowadzać kontrolę jakości oraz zarządzać projektami związanymi z pisaniem tekstów medycznych. Nasz zespół pisarzy medycznych składa się z wykwalifikowanych medycznie (medycznych i paramedycznych), doświadczonych specjalistów z branży farmaceutycznej i badań klinicznych.
