1 min czytania
W branży powszechnie wiadomo, że Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) stale prowadzi badania nad metodami alternatywnymi służącymi do pozyskiwania informacji o właściwościach chemicznych substancji oraz do oceny ryzyka. Po opublikowaniu trzech wcześniejszych raportów agencja wydała teraz czwarty dokument, oparty na zestawieniach rejestracyjnych uzyskanych w 2016 i 2019 roku, który zapewnia kompleksową wiedzę na temat zakresu metod alternatywnych i strategii badawczych dla wszystkich zarejestrowanych w UE substancji chemicznych.
Głównym celem tych raportów jest promowanie metod alternatywnych, w tym testów bez użycia zwierząt. Najnowszy raport pokazuje pewne zmiany w stosowaniu metod alternatywnych wobec testów na zwierzętach. Najpopularniejsze sposoby dostosowania to:
- Metoda read-across (25%)
- Odstąpienie od przedstawienia danych (data waiving)
- Waga dowodów
- przewidywanie właściwości na podstawie substancji o podobnej budowie za pomocą modeli komputerowych (QSAR)
ECHA wspomniała w swoich wnioskach, że metody oparte na ciężarze dowodu, QSAR oraz odstąpieniu od badań wyraźnie zyskały na znaczeniu w przypadku testów toksyczności ostrej dla substancji zarejestrowanych w ilościach 10–100 ton rocznie. W przypadku tego punktu końcowego wykorzystano o 3% mniej badań na zwierzętach. W przypadku substancji niskotonazowych produkowanych w ilościach 1–10 ton rocznie również zaobserwowano mniej przeprowadzonych badań eksperymentalnych na rzecz metod alternatywnych.
Biorąc pod uwagę nowy raport, możemy stwierdzić, że alternatywy dla badań na zwierzętach są powszechnie stosowane. Prawdopodobnie jest to dobry wynik nowelizacji załączników do rozporządzenia REACH z 2016 roku, w której wyraźnie zaznaczono, że firmy są zobowiązane do stosowania badań bez użycia zwierząt (in vitro, in chemico) dla określonych punktów końcowych. Aby być na bieżąco z najlepszymi praktykami regulacyjnymi, skonsultuj się ze sprawdzkim partnerem regulacyjnym.
