1 min czytania
Agencja Ochrony Środowiska US (EPA) nadaje priorytet działaniom na rzecz opracowania i stosowania nowych metod badawczych (NAM) do testowania substancji chemicznych. To nowe podejście pomoże ograniczyć wykorzystanie zwierząt jako obiektów w testach chemicznych, zapewniając jednocześnie ochronę zdrowia ludzkiego i środowiska. Metody NAM są równoważne z „alternatywami” dla testów na zwierzętach.
EPA dysponuje szerokim zakresem informacji pozyskanych z testów na zwierzętach, które mogą być wykorzystane do oceny ryzyka związanego z chemikaliami oraz ich potencjalnego wpływu na środowisko. Ponieważ EPA reguluje kwestie związane z dużą liczbą substancji chemicznych, liczba zwierząt wykorzystywanych do uzyskania wymaganych informacji jest znaczna.
W związku z tym EPA wprowadziła nowy plan pracy, aby skoncentrować wysiłki i zasoby Agencji na ograniczeniu wykorzystania zwierząt w testach, przy jednoczesnym kontynuowaniu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. Plan pracy obejmuje następujące cele:
Ustanowienie elastyczności regulacyjnej w celu uwzględnienia metod NAM
Pracownicy EPA przeprowadzą gruntowny przegląd obowiązujących przepisów, regulacji programowych, wytycznych oraz zasad w celu zidentyfikowania wymogów dotyczących badań na ssakach. Pomoże to w rozważeniu opcji wykorzystania odpowiednich metod NAM. W 2021 roku opublikowany zostanie raport ze szczegółowymi wynikami tego przeglądu.
Opracowanie wartości bazowych i wskaźników do oceny postępów
EPA opracuje wartości bazowe i wskaźniki dotyczące wykorzystania zwierząt w oparciu o wcześniejsze dane zgromadzone w Biurze ds. Badań i Rozwoju oraz Biurze ds. Bezpieczeństwa Chemicznego i Zapobiegania Zanieczyszczeniom. W późniejszym czasie podejście to będzie stopniowo wdrażane w innych biurach EPA w oparciu o określone kryteria.
Zapewnienie wiarygodności naukowej metod NAM
EPA scharakteryzuje jakość naukową oraz istotność metod NAM w odniesieniu do dotychczasowych testów na zwierzętach, aby potwierdzić ich wiarygodność naukową, a następnie opracuje ramy służące do oceny jakości i niezawodności metod NAM. Zastosowanie metod NAM w różnych aspektach regulacyjnych będzie demonstrowane poprzez coroczne studia przypadków począwszy od 2022 roku.
Wypełnienie istotnych luk informacyjnych
W ramach badań nad bezpieczeństwem chemicznym EPA ułatwi wspólną pracę naukowców i regulatorów EPA nad wdrażaniem metod NAM w celu uzupełnienia kluczowych luk informacyjnych. Aby wspierać współpracę, plany badawcze będą opracowywane w ramach regularnego, 4-letniego cyklu planowania.
Komunikacja z interesariuszami
Informacje powiązane z metodami NAM stosowanymi przez EPA będą udostępniane w centralnym portalu w celu zapewnienia przejrzystości i rozliczalności, przy jednoczesnym aktywnym pozyskiwaniu opinii oraz uwag od interesariuszy. Dla zainteresowanych stron organizowane są szkolenia, kursy, warsztaty i konferencje, które umożliwiają poszerzenie wiedzy na temat badań i danych dotyczących metod NAM.
Działanie to pokazuje, w jaki sposób EPA dąży do realizacji celu, jakim jest całkowite wyeliminowanie wykorzystania ssaków w testach chemicznych do 2035 roku. W związku z tym interesariusze muszą na bieżąco śledzić nadchodzące wytyczne dotyczące testów na zwierzętach i odpowiednio reagować. Bądź na bieżąco. Działaj zgodnie z przepisami.
