2 min czytania
Przemysł chemiczny jest drugim co do wielkości przemysłem wytwórczym w Japonii. W związku ze wzrostem produkcji i stosowania substancji chemicznych, japońskie organy ds. regulacji chemikaliów dążą do ograniczenia narażenia na niebezpieczne chemikalia oraz ochrony zdrowia pracowników. Jednym z aspektów prawidłowego zarządzania chemikaliami jest ustanowienie i wdrożenie ram prawnych. Dlatego firmy chemiczne, które zamierzają wytwarzać lub importować nową substancję chemiczną, muszą zgłosić ten fakt następującym trzem (3) ministerstwom co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem produkcji lub importu:
- Ministerstwo Gospodarki, Handlu i Przemysłu (METI)
- Ministerstwo Pracy i Opieki Społecznej (MHLW)
- Ministerstwo Środowiska (MOE)
Firmy muszą również złożyć dwa (2) różne rodzaje zgłoszeń zgodnie z następującymi przepisami:
- Ustawa o kontroli substancji chemicznych (CSCL) – w celu zapobiegania zanieczyszczeniu środowiska
- Ustawa o bezpieczeństwie i higienie pracy (ISHL) – w celu zapewnienia zdrowia i bezpieczeństwa pracowników
Zarówno CSCL, jak i ISHL wymagają zgłoszenia nowej substancji przed jej produkcją i importem. Każda z tych ustaw posiada własny system zgłaszania oraz wykaz substancji istniejących.
Zgłoszenie nowej substancji zgodnie z japońską ustawą CSCL
Ustawa o kontroli substancji chemicznych (CSCL) została uchwalona w 1973 roku w celu zapobiegania zanieczyszczeniu środowiska przez substancje chemiczne stwarzające zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska. Ostatnia nowelizacja została przeprowadzona w 2009 roku i wszedł w życie 1 kwietnia 2011 roku.
Narodowy Instytut Technologii i Oceny (NITE) jest głównym organem oceniającym zgłoszenia nowych substancji zgodnie z japońską ustawą CSCL. Nowa substancja jest definiowana jako każda substancja chemiczna z wyjątkiem następujących substancji:
- Substancja znajdująca się w wykazie substancji istniejących i nowych (ENCS)
- Określona substancja chemiczna klasy I lub II
- Priorytetowa ocena substancji chemicznych
- Monitorowanie substancji chemicznych
Wykaz ENCS składa się z dwóch (2) części:
- Istniejące substancje chemiczne wprowadzony na japoński rynek przed 1973 rokiem (ok. 20 600 substancji)
- Nowe substancje chemiczne zgłoszone zgodnie z ustawą CSCL, uznane za „bezpieczne” i opublikowane w dzienniku urzędowym (około 8 000 substancji)
Istnieją cztery (4) rodzaje zgłoszeń zgodnie z CSCL:
- Standardowe zgłoszenie: W celu produkcji lub importu >1 tony rocznie
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Inne wcześniejsze potwierdzenie: W przypadku substancji stosowanych w systemie zamkniętym oraz polimerów wzbudzających minimalne obawy
Nowe substancje zgłoszone w ramach zgłoszenia standardowego zostaną dodane do wykazu ENCS po upływie pięciu (5) lat od ich zgłoszenia. Nowe substancje poddane procesowi potwierdzenia nie zostaną dodane do wykazu ENCS.
Zgłoszenie nowej substancji zgodnie z ustawą ISHL
Ustawa o bezpieczeństwie i higienie pracy (ISHL) została po raz pierwszy uchwalona w 1972 roku w celu zapewnienia zdrowia i bezpieczeństwa pracowników w miejscach pracy. ISHL wymaga od producentów lub importerów zgłoszenia nowej substancji do Ministerstwa Pracy, Zdrowia i Opieki Społecznej (MHLW) przed rozpoczęciem jej produkcji i importu. Każda substancja, której nie ma na liście ISHL, będzie podlegać procedurze zgłoszenia nowej substancji zgodnie z ISHL.
Lista ISHL składa się również z dwóch (2) części:
- Istniejące substancje chemiczne objęte ustawą CSCL przed 1973 rokiem – około 20 600 substancji
- Nowe substancje zgłoszone zgodnie z ISHL i opublikowane w dzienniku urzędowym
Istnieją dwa (2) rodzaje zgłoszeń zgodnie z ISHL:
- Standardowe zgłoszenie: W celu produkcji lub importu >1 tony rocznie
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
W związku z tym producenci lub importery muszą dostosować się do wyżej wymienionych wymagań dotyczących zgłaszania nowych substancji chemicznych w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników oraz środowiska. Unikaj wyzwań związanych z wymaganiami dotyczącymi zgłaszania nowych substancji, korzystając z porady regionalnych ekspertów ds. regulacji.
Bądź na bieżąco. Zadbaj o zgodność z przepisami.
