1 min czytania
W obliczu wybuchu globalnej pandemii Malezia kontynuuje walkę z wirusem COVID-19. Okres ten był trudny zarówno dla malezyjskiego przemysłu farmaceutycznego, jak i dla konsumentów. Ponieważ higiena publiczna i osobista stały się pierwszą linią obrony przed wirusem, zaobserwowano zmianę zachowań konsumentów, zwłaszcza w odniesieniu do produktów związanych z higieną na rynku malezyjskim. Środki dezynfekujące powierzchnie, jako jedne z takich produktów higienicznych, odnotowały znaczny wzrost popytu.
Fakt, że praktyki dezynfekcyjne zmniejszają ryzyko skażenia bakteryjnego lub wirusowego oraz są niezbędne zarówno w placówkach medycznych, jak i niemedycznych, skłonił Ministerstwo Zdrowia Malezji do uregulowania tych produktów.
Niedawno Ministerstwo Zdrowia ogłosiło Krajową Agencję Regulacyjną ds. Farmaceutycznych (NPRA) oficjalną upoważnioną agencję regulacyjną ds. regulowania środków dezynfekcyjnych do powierzchni w Malezji. Ponieważ środki dezynfekcyjne do powierzchni nie są w Malezji formalnie uregulowane, NPRA opracowała dokument wytycznych w wyniku licznych konsultacji z ekspertami branżowymi.
Zgodnie z obecnymi wytycznymi produkty do odkażania lub dezynfekcji dzielą się na trzy (03) kategorie:
- Kategoria 1: Stosowane do odkażania lub dezynfekcji skóry / części ciała ludzi i zwierząt
- Kategoria 2: Stosowane do odkażania lub dezynfekcji wyroby medyczne
- Kategoria 3: Stosowane do odkażania lub dezynfekcji wszelkiego rodzaju powierzchni (z wyjątkiem ludzi, zwierząt i wyroby medyczne)
Wytyczne te stanowią punkt odniesienia dla produkcji, importu, sprzedaży i stosowania środków dezynfekcyjnych do powierzchni w Malezji. Ich celem jest również:
- Pomaganie producentom w stosowaniu bezpiecznych i skutecznych składników
- Umożliwienie producentom wyboru odpowiednich standardów potwierdzających ich deklaracje
- Umożliwienie prawidłowego stosowania produktu zgodnie z instrukcją
- Pomoc organowi regulacyjnemu w ocenie deklaracji umieszczonych na etykiecie
Rejestracja środków dezynfekujących powierzchnie jest dobrowolna, a każdy wnioskodawca, który chce zarejestrować taki środek, musi osobiście złożyć informacje o produkcie i powiązane dokumenty do NPRA w celu ich oceny. Złożenie dokumentów odbywa się wyłącznie po wcześniejszym umówieniu się. Obecnie okres ważności rejestracji wynosi dwanaście (12) miesięcy, a opłata rejestracyjna nie jest pobierana.
Te przepisy zagwarantują stały dopływ wysokiej jakości środków dezynfekujących powierzchnie w Malezji. Producenci dezynfekantów odniosą korzyści z powiązania z organem ochrony zdrowia, a konsumenci będą mogli korzystać z bezpiecznych, skutecznych i zweryfikowanych przez ten organ produktów. Wytyczne podlegają ciągłym przeglądom przez NPRA, dlatego zaleca się stałe śledzenie informacji i wymagań organu ochrony zdrowia. Aby uniknąć trudności podczas procesu rejestracji, skontaktuj się z ekspertem ds. Sprawy regulacyjne.
