1 minuta czytania
Komisja Europejska zaktualizowała wymogi informacyjne dotyczące rejestracji substancji chemicznych w ramach unijnego rozporządzenia w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i ograniczania stosowania substancji chemicznych ( REACH), mając na celu zwiększenie przejrzystości praktyk oceniających stosowanych przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA). Zaktualizowane załączniki do unijnego rozporządzenia w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i ograniczania stosowania substancji chemicznych ( REACH ) opisują wymogi informacyjne, które przedsiębiorstwa muszą spełnić podczas rejestracji substancji chemicznej. Przepisy te weszły w życie 8 lipca 2021 r. i będą obowiązywać od 8 stycznia 2022 r.
Do najważniejszych zmian należą:
- wymagania dotyczące rozpuszczalności w wodzie i napięcia powierzchniowego metali oraz słabo rozpuszczalnych związków metali
- modyfikacje i wymagania dotyczące badań toksyczności po wielokrotnym podawaniu trwających 28 i 90 dni
- wymagania dotyczące badań in vivo pod kątem podrażnienia skóry lub oczu oraz badań in vitro pod kątem podrażnienia oczu
- zasady dostosowywania badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej
- ogólne zasady dostosowania oparte na:
- waga dowodów
- wykorzystanie istniejących danych
- badania dostosowane do substancji i oparte na ekspozycji
- grupowanie substancji – zwłaszcza o nieznanym lub zmiennym składzie, materiałów biologicznych oraz złożonych produktów reakcji
- nowe zasady dostosowywania w odniesieniu do lepkości i stałej dysocjacji
- nowe zasady dostosowywania badań w oparciu o losy i zachowanie substancji w środowisku
- dodatkowe wymagania dotyczące badań dotyczących zdrowia ludzkiego i środowiska przy odpowiednio wysokich poziomach dawek
Oczekuje się, że do końca 2021 r. Agencja Chemikaliów i Środowiska ( ECHA ) opublikuje materiały wytyczne zawierające dodatkowe wskazówki dla podmiotów rejestrujących. W związku z tym producenci rejestrujący którekolwiek z wyżej wymienionych substancji chemicznych muszą dokładnie zapoznać się z dodatkowymi wymogami informacyjnymi i być gotowi do dostosowania się do nadchodzących zmian. Reach do firmy Freyr – eksperta ds. regulacji, aby uniknąć problemów podczas procesu rejestracji.
Bądź na bieżąco. Pozostań poinformowany.
