1 minuta czytania
Wraz z wybuchem globalnej pandemii Malezja nadal toczy walkę z COVID-19. Okres ten okazał się ogromnym wyzwaniem zarówno dla malezyjskiego przemysłu farmaceutycznego, jak i dla konsumentów. Ponieważ higiena publiczna i osobista stały się pierwszą linią obrony przed wirusem, zaobserwowano zmianę zachowań konsumentów, zwłaszcza w odniesieniu do produktów higienicznych dostępnych na rynku malezyjskim. Środki do dezynfekcji powierzchni, będące jednym z takich produktów higienicznych, odnotowały znaczny wzrost popytu.
Fakt, że procedury dezynfekcyjne ograniczają ryzyko zakażenia bakteryjnego lub wirusowego i mają zasadnicze znaczenie zarówno w warunkach klinicznych, jak i pozaklinicznych, skłonił Ministerstwo Zdrowia (MoH) Malezji do wprowadzenia regulacji dotyczących tych produktów.
Niedawno Ministerstwo Zdrowia ogłosiło, że Krajowy Urząd Regulacji Farmaceutycznej (NPRA) jest oficjalnym organem regulacyjnym uprawnionym do nadzorowania środków do dezynfekcji powierzchni w Malezji. Ponieważ środki do dezynfekcji powierzchni nie podlegają w Malezji formalnym regulacjom, Stowarzyszenie Producentów Środków Higieny i Higieny ( NPRA ) opracowało wytyczne w ścisłej współpracy z ekspertami branżowymi.
Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi środki do odkażania lub dezynfekcji dzielą się na następujące trzy (03) kategorie:
- Kategoria 1: Stosowane do odkażania lub dezynfekcji skóry oraz części ciała ludzi i zwierząt
- Kategoria 2: Stosowane do odkażania lub dezynfekcji wyroby medyczne
- Kategoria 3: Stosowany do odkażania lub dezynfekcji wszelkiego rodzaju powierzchni (z wyjątkiem skóry ludzi i zwierząt oraz wyroby medyczne)
Niniejsze wytyczne stanowią punkt odniesienia w zakresie produkcji, importu, sprzedaży i stosowania środków do dezynfekcji powierzchni w Malezji. Ponadto mają one na celu:
- Pomóc producentom w stosowaniu bezpiecznych i skutecznych składników
- Umożliwić producentom wybór odpowiednich norm na poparcie ich oświadczeń
- Zapewnij prawidłowe stosowanie produktu zgodnie z instrukcją
- Wspieranie organu regulacyjnego w ocenie oświadczeń podanych na etykiecie
Rejestracja środków do dezynfekcji powierzchni ma charakter dobrowolny, a każdy wnioskodawca pragnący zarejestrować środek do dezynfekcji powierzchni musi osobiście złożyć informacje o produkcie oraz powiązane dokumenty w Biurze Rejestracji Produktów do Dezynfekcji ( NPRA ) w celu ich oceny. Złożenie wniosku odbywa się wyłącznie po wcześniejszym umówieniu się na spotkanie. Obecnie okres ważności rejestracji wynosi dwanaście (12) miesięcy, a opłata rejestracyjna nie jest pobierana.
Rozporządzenie to zapewni stały dopływ wysokiej jakości środków do dezynfekcji powierzchni w Malezji. Producenci środków dezynfekujących odniosą korzyści dzięki współpracy z Urzędem ds. Zdrowia, a konsumenci będą mieli do dyspozycji produkty zweryfikowane przez ten urząd, bezpieczne i skuteczne. Wytyczne podlegają ciągłej weryfikacji przez Urząd ds. Zdrowia ( NPRA ), dlatego zaleca się bieżące śledzenie informacji i wymagań tego urzędu. Aby uniknąć pułapek podczas procesu rejestracji, Reach skontaktuj się z ekspertem ds. regulacji.
