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Os importadores de misturas químicas e utilizadores a jusante na UE são obrigados a cumprir o Artigo 45 do Regulamento relativo à Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) se a sua mistura apresentar uma classificação de perigo físico ou para a saúde humana. Para os produtos destinados ao uso profissional e do consumidor, a Notificação aos Centros de Informação Antiveneno (PCN) deve ser seguida a partir de 1o de jan. de 2021, enquanto para os produtos de uso industrial, o prazo é 1o de jan. de 2024. Os produtos existentes para os quais as notificações já foram submetidas localmente não precisam de ser submetidos novamente, seguindo o formato PCN até jan. de 2025. No entanto, se o mesmo produto entrar noutros mercados onde a notificação local ainda não tenha sido submetida, é necessária uma nova PCN harmonizada. O mesmo se aplica em caso de qualquer atualização na formulação ou classificação do produto.
Ter um novo formato PCN harmonizado em vez do formato específico de cada país para o Centro de Informação Antiveneno (PCC) simplifica o trabalho da indústria, proporcionando múltiplos benefícios, tais como a ausência de necessidade de apresentar detalhes semelhantes em vários formatos e línguas a cada país diferente, podendo combinar os detalhes necessários da mistura num único formato harmonizado e apresentá-lo a diferentes autoridades numa única submissão. Desta forma, ajuda as empresas químicas a reduzir os procedimentos regulamentares e os custos associados.
O formato PCN baseia-se em XML e é compatível com o IUCLID. A informação necessária inclui:
- Detalhes de contacto do notificante
- Composição do produto e nome comercial
- Tipo e tamanho de embalagem
- Categoria de produto
- Identificador Único de Formulação (UFI)
- Informação toxicológica
O Identificador Único de Formulação (UFI) (16 carateres alfanuméricos) é um novo requisito de submissão que deve ser incluído no rótulo do produto. Estabelece a ligação entre produtos específicos no mercado e a informação da mistura submetida. O notificante deve gerar o UFI através da ferramenta geradora de UFI online da ECHA, utilizando o número de IVA da empresa e o número de formulação específico da mistura.
Um UFI é atribuído a 1 (e apenas 1) composição de mistura, enquanto 1 composição de mistura pode ter vários UFI atribuídos. Juntamente com vários benefícios do UFI para a identificação de misturas, pode ser utilizado com segurança na cadeia de abastecimento para proteger a composição confidencial da mistura.
Por conseguinte, os fabricantes de produtos de consumo devem alinhar-se com a PCN antes de 1o de jan. de 2021 e os fabricantes de produtos de uso industrial devem alinhar-se antes de 1o de jan. de 2024. Decodifique os requisitos regulamentares e aja agora. Também pode optar pela consulta especializada em Assuntos Regulamentares de Produtos Químicos para uma conformidade bem-sucedida. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
