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Berichten zufolge wird der Markt für Medizinprodukte im Nahen Osten bis 2025 voraussichtlich 31,6 Milliarden US-Dollar erreichen. Aufgrund der kulturellen Vielfalt in Bezug auf Ethnizität und Sprache sowie der sich noch entwickelnden regulatorischen Rahmenbedingungen (in einigen Ländern) kann es jedoch für Hersteller, die ihre Produkte in der Region registrieren möchten, eine Herausforderung sein, das Marktpotenzial des Nahen Ostens zu erschliessen. Um sich einen Wettbewerbsvorteil auf diesem Markt zu verschaffen, müssen sie die dortigen Vorschriften verstehen. Um die Marktzulassung zu vereinfachen, sollte man zunächst Folgendes klären:
- Gesundheitspraktiken und zuständige Aufsichtsbehörden (jedes Land im Nahen Osten hat eigene Behörden, z. B. SFDA – Saudi Food & Drug Authority, NHRA – National Health Regulatory Authority, MOH – Ministry of Health usw.)
- Zusätzliche, spezifische Herstellungsstandards neben den allgemeinen GMP-Regeln, unter Berücksichtigung religiöser Ausnahmen
- Produktklassifizierungen und Produktgruppierungen
- Gültigkeitsdauer von Lizenzen und Verlängerungsverfahren in den einzelnen Ländern des Nahen Ostens
- Erforderliche gesetzliche Dokumente und sprachliche Barrieren
- Lokale Agenturen für die Einfuhr und den Vertrieb von Medizinprodukten
- Zusätzliche Genehmigungen, die über die lokalen Freigaben hinausgehen
Neben den genannten Punkten erfordert der Markteintritt für Medizinprodukte im Nahen Osten die Beachtung weiterer Aspekte, die den Prozess vereinfachen. Um Ihnen einen vollständigen Überblick über die regulatorische Landschaft der Region sowie über bewährte Verfahren für die Zulassung und Lizenzierung von Medizinprodukten zu geben, veranstaltet Freyr ein exklusives Webinar „Zulassung von Medizinprodukten – Eine globale Perspektive“ – Teil 2 Naher Osten am 27. September 2017 um 9:30 Uhr EST, 17:30 Uhr GST, 14:30 Uhr UK; Dauer: 45 Min. Sichern Sie sich Ihren Platz auf dem Markt im Nahen Osten. Melden Sie sich jetzt an.
