1 min de lectura
Según los informes, se espera que el mercado de Dispositivos Médicos en Oriente Medio alcance los 31 600 millones de US dólares para 2025. Sin embargo, la diversidad cultural en términos de origen étnico e idioma, sumada al desarrollo del marco regulatorio (en algunos países), puede hacer que aprovechar el potencial del mercado de Oriente Medio sea un reto para los fabricantes de dispositivos que deseen registrar sus productos en la región. Para obtener una ventaja competitiva en el mercado de la región, deben comprender el régimen regulatorio de Oriente Medio. Para simplificar y agilizar los trámites de entrada al mercado, se debe empezar por conocer:
- Las prácticas de salud y las autoridades regulatorias correspondientes (cada país de Oriente Medio sigue las suyas, por ejemplo, SFDA – Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos, NHRA – Autoridad Reguladora Nacional de Salud, MOH – Ministerio de Salud, etc.)
- Prácticas de fabricación adicionales exclusivas aparte de las GMP generales, dadas las excepciones religiosas
- Clasificaciones de dispositivos y agrupaciones de productos
- Duración de la licencia y procedimientos de renovación en cada una de las naciones de Oriente Medio
- Los documentos legislativos necesarios y las barreras lingüísticas
- Agencias locales para la importación y distribución de dispositivos
- Autorizaciones adicionales necesarias además de las autorizaciones locales
Además de lo mencionado anteriormente, la entrada en el mercado de Dispositivos Médicos de Oriente Medio requiere prestar atención a muchos otros aspectos que facilitarían las complejidades de los procedimientos. Para ofrecerle una perspectiva completa del panorama regulatorio de la región y de las mejores prácticas sobre registros de dispositivos médicos y concesión de licencias, Freyr organiza un seminario web exclusivo «Registros de Dispositivos Médicos: una perspectiva global», parte 2: Oriente Medio, el 27 de septiembre de 2017 a las 9:30 a. m. (EST), 5:30 p. m. (GST), 2:30 p. m. (hora del Reino Unido); duración: 45 minutos. Domine el mercado de Dispositivos Médicos de Oriente Medio de inmediato. Reserve su plaza.
