Pozdrowienia od
Freyr Algeria
W związku z niedawną liberalizacją w Algierii, kraju w Afryce Północnej, obserwuje się stały wzrost międzynarodowych i prywatnych inwestycji farmaceutycznych, przyciągających inwestorów z branży leków i wyrobów medycznych z całego świata. Dyrekcja ds. Farmacji i Medycyny nadzoruje procesy rejestracji i zarządzania licencjami w celu wprowadzenia produktów na rynek. Jednakże brak regionalnej wiedzy eksperckiej w zakresie regulacji może utrudniać zagranicznym producentom spełnienie wymogów compliance w tym regionie.
Freyr jako globalny partner w sprawach regulacyjnych pomaga zagranicznym producentom nie tylko poprzez świadczenie kompleksowych usług w zakresie spraw regulacyjnych, ale także oferując pomoc operacyjną w obszarze regulacji w krytycznym czasie. Usługi regulacyjne świadczone przez Freyr w Algierii obejmują:
- wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne
- OTC
- Biotechnologia
- Leki naturalne
Wsparcie w zakresie Sprawy regulacyjne dla Produkty lecznicze w Algierii
Krajowa Agencja ds. Produktów Farmaceutycznych (ANPP), podlegająca Ministerstwu Przemysłu Farmaceutycznego, nadzoruje regulację, ocenę i zatwierdzanie produktów leczniczych w Algierii w celu zapewnienia ich jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Do głównych wyzwań należą dostosowanie dokumentacji do formatu wspólnego dokumentu technicznego (CTD), zgodność z GMP, kontrola cen oraz wymóg stosowania etykiet w języku arabskim i francuskim.
Freyr Solutions zapewnia kompleksowe wsparcie regulacyjne w Algierii — od przygotowania dokumentacji, dokumentacji GMP i doradztwa cenowego po zarządzanie zmianami i kontakt z ANPP — gwarantując płynne i zgodne z przepisami wprowadzanie produktów farmaceutycznych na rynek.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- Wnioski regulacyjne
- Etykietowanie regulacyjne i usługi w zakresie projektu graficznego
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i gruntowna lokalna baza wiedzy regulacyjnej – we współpracy z Ministerstwem Zdrowia oraz Krajowym Laboratorium Kontroli Produktów Farmaceutycznych (LNCPP)
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych