Suplementy diety

W branży spożywczej zapewnienie zgodności produktów z przepisami ma kluczowe znaczenie. Istotnym krokiem jest skrupulatne przygotowanie dossier produktu spożywczego lub suplementu diety oraz zgromadzenie niezbędnej dokumentacji wymaganej do rejestracji żywności i suplementów diety na całym świecie. To kompleksowe dossier obejmuje kwestie rejestracji żywności, dane dotyczące składników, wymagania dotyczące etykietowania oraz oceny bezpieczeństwa.

Wymagania dotyczące klasyfikacji, zgodności z przepisami i rejestracji żywności oraz suplementów diety różnią się w zależności od kraju. W niektórych krajach rejestracja jest obowiązkowa, podczas gdy inne skupiają się na zgodności z przepisami bez wymogu formalnej rejestracji. W krajach z systemem opartym na rejestracji produkty są kategoryzowane według stopnia ryzyka, a każda kategoria wymaga odrębnej procedury rejestracyjnej. Ponadto terminologia różni się w poszczególnych państwach – w jednych stosuje się proste procedury powiadamiania lub zatwierdzania, a w innych bardziej złożone określenia.

Kompleksowe dossier produktu zawiera dane administracyjne, produkcyjne, dotyczące jakości, kontroli oraz dane kliniczne. Freyr pomaga w zrozumieniu i opracowaniu dokumentacji technicznej wymaganej do rejestracji produktu zgodnie z przepisami organów zdrowia (HA).

Pomagamy usprawnić ten proces, wspierając analizę luk, przegląd dokumentacji oraz sporządzanie dossier w celu pomyślnego złożenia wniosków regulacyjnych.

W dziedzinie rejestracji i powiadamiania o żywności i suplementach diety wiele krajów preferuje wsparcie lokalne w celu ułatwienia skutecznej komunikacji na temat statusu produktu i bezpieczeństwa konsumentów. Aby sprostać temu wymaganiu, firmy często poszukują przedstawiciela prawnego (LR) / posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) / osoby odpowiedzialnej (RP) na etapie po rejestracji w celu nadzorowania licencji na produkt, obsługi zapytań i zarządzania obowiązkami po wprowadzeniu produktu do obrotu. W rzeczywistości przedstawiciel ten działa jako istotny pośrednik między producentami a odpowiednimi organami ds. zdrowia (HA).

Freyr, posiadający biura regionalne na całym świecie oraz rozległą sieć partnerską w 120 krajach, świadczy usługi w zakresie rejestracji żywności i suplementów diety. Działając w Europie, Ameryce Północnej, na Bliskim Wschodzie i w Afryce Północnej (MENA), w regionie Azji i Poczynając od Pacyfiku (APAC) i poza nimi, zapewniamy bezproblemową komunikację między naszymi klientami a organami zdrowia (HA). Nasze usługi gwarantują zgodność z przepisami obowiązującymi w danym kraju, nadzorują rejestrację produktów i utrzymują ważność danych o produktach przez określony okres.

Rejestracja nowej żywności / składnika wiąże się ze złożeniem wniosku szczegółowo opisanego pod kątem składu, procesu produkcji i zamierzonego zastosowania nowej żywności / składnika do właściwego organu zdrowia (HA). Następnie przeprowadzana jest rygorystyczna ocena bezpieczeństwa, ocena nowatorstwa, analiza ryzyka oraz podejmowane są decyzje dotyczące zatwierdzenia. Monitorowanie po wprowadzeniu na rynek zapewnia ciągłą zgodność z przepisami i bezpieczeństwo produktów. Proces ten ma na celu ochronę zdrowia publicznego poprzez zagwarantowanie, że nowa żywność / składniki spełniają wymagane normy bezpieczeństwa przed ich wprowadzeniem na rynek.

Freyr pomaga w procesie rejestracji nowej żywności / składników, począwszy od przeprowadzenia wstępnej oceny wykonalności w celu ustalenia, czy żywność / składnik kwalifikuje się do statusu Novel Food, a następnie przechodząc do dokładnego przeglądu jego składu, metod produkcji i danych dotyczących bezpieczeństwa. Freyr zapewnia dalsze wsparcie w przeprowadzaniu przeglądów dokumentacji zgodnie z wytycznymi odpowiedniego organu zdrowia (HA), zapewniając w ten sposób zgodność z przepisami. Po zakończeniu całego tego procesu Freyr składa wniosek o rejestrację nowej żywności w imieniu klienta oraz utrzymuje bieżącą komunikację i regularne kontakty z odpowiednim organem zdrowia w celu wyjaśnienia wszelkich zapytań lub próśb o dodatkowe informacje, ułatwiając tym samym płynny przebieg procesu rejestracji.