Rejestracja żywności i suplementów diety – Przegląd
Rejestracja suplementów diety to proces obejmujący przedłożenie szczegółowej dokumentacji i dowodów organom regulacyjnym, wykazujący, że produkt spełnia wszelkie niezbędne normy i wymagania przed jego wprowadzeniem na rynek.
Klasyfikacja suplementów diety zgodnie z normami ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia ich zgodności z przepisami. Klasyfikacja produktów żywnościowych jest skomplikowana, ponieważ zależy od wielu czynników, takich jak przeznaczenie, forma prezentacji, użyte składniki, poziomy stosowania, produkty pogranicza (styk leku i żywności) oraz składniki należące zarówno do kategorii leków, jak i żywności (takie jak witaminy i minerały). Suplementy diety są różnie nazywane przez globalne organy regulacyjne (Health Authorities – HA). Niektóre stosowane określenia to „suplementy prozdrowotne”, „suplementy diety” (USA), „suplementy diety” (UE/Wielka Brytania), „nutraceutyki”, „zdrowotna żywność funkcjonalna (HFF)”, „napoje funkcjonalne prozdrowotne”, „żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego”, „żywność funkcjonalna”. Klasyfikacja produktów żywnościowych może się różnić w zależności od kraju. Aby zarejestrować suplement diety w dowolnym kraju, należy określić klasę lub kategorię w oparciu o przepisy i wymagania właściwego organu regulacyjnego.
Freyr oferuje szeroki wachlarz pomocy regulacyjnej dla firm, pomagając najpierw w ustaleniu klasyfikacji suplementu diety, a następnie w jego rejestracji. Świadczymy również specjalistyczne usługi regulacyjne, takie jak klasyfikacja produktów spożywczych dostosowana do konkretnego regionu, przeglądy składu pod kątem dopuszczalności składników żywności / składników diety, witamin, minerałów i dodatków do żywności, identyfikacja składników zabronionych, ocena przedformułacyjna, identyfikacja nowych składników oraz rekomendacje dotyczące reformulacji. Eksperci Freyr pomagają w opracowywaniu strategii i ścieżek regulacyjnych umożliwiających pomyślne wprowadzanie produktów spożywczych i suplementów na rynek.
Rejestracja żywności i suplementów diety
- Klasyfikacja produktów żywnościowych / kategoryzacja produktów.
- Przegląd formuły pod kątem dopuszczalności witamin, minerałów i dodatków do żywności.
- Klasyfikacja żywności i suplementów diety specyficzna dla danego regionu.
- Ścieżka regulacyjna lub strategia wyznaczania klasyfikacji.
- Ocena regulacyjna przed opracowaniem formulacji.
- Zapewnienie rekomendacji dotyczących zmiany formulacji produktu.
- Identyfikacja zakazanych składników.
- Opłacalne usługi doradcze.
- Konsultacje w zakresie End-to-end Sprawy regulacyjne dotyczące klasyfikacji żywności funkcjonalnej / produktów spożywczych / klasyfikacji produktów.
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności i suplementów diety (FDS), takich jak suplementy prozdrowotne, suplementy diety, nutraceutyki, zdrowotna żywność funkcjonalna, napoje funkcjonalne prozdrowotne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wiele innych.
- Wsparcie w zakresie złożonych kwestii regulacyjnych specyficznych dla dany regionu.
- Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie.
- Silne relacje z różnymi organami regulacyjnymi.
- Ustrukturyzowane podejście zapewniające szybkie wprowadzanie produktów na rynek.
