Teraz dostępne · Flota Agentowa Freyr
Poznaj Via: Agent Identyfikacji Zmian
Warstwa inteligencji agentowej do zarządzania zmianami po zatwierdzeniu.
Zmień złożone zmiany regulacyjne w jasne, gotowe do złożenia decyzje w ciągu kilku minut, upraszczając ocenę zmian po zatwierdzeniu z szybkością, pewnością i pełną identyfikowalnością.
Do 80%
szybszych ocen
Na poziomie eksperckim
rozumowanie oparte na wytycznych
Wyjaśnialne
wyniki z identyfikowalnym uzasadnieniem
Typ zmiany
Zmiana CMC
Ścieżka zgłoszenia
Ocena skutków
Przekształcanie Oceny Zmian Po Zatwierdzeniu
Via to Agent Identyfikacji Zmian, zaprojektowany w celu uproszczenia zarządzania zmianami po zatwierdzeniu dla zespołów regulacyjnych. Analizuje zmiany, opiera się na globalnych wytycznych regulacyjnych i identyfikuje prawidłowy typ zmiany oraz wymagania dotyczące zgłoszenia. Rezultatem są szybsze, spójne i w pełni identyfikowalne decyzje na różnych rynkach.
W przeciwieństwie do ogólnych narzędzi AI, Via opiera się na grafie wiedzy regulacyjnej Freyr, opracowanym przez ekspertów branżowych. Rozumuje zgodnie z logiką regulacyjną, zadaje pytania wyjaśniające w razie potrzeby, sygnalizuje niejasności i tworzy uzasadnienie, które eksperci mogą przeglądać, udoskonalać i zatwierdzać.
Każda ocena zmiany po zatwierdzeniu rozpoczyna się od trzech kluczowych pytań: Które produkty są objęte zmianą? Które rynki są dotknięte? Jakie działanie regulacyjne jest wymagane?
Odpowiedź na nie często wymaga analizy rozproszonych danych produktowych, rejestracyjnych i wytycznych regulacyjnych z wielu systemów.
Poznaj zespół stojący za każdą oceną
Wspierany przez Flotę Agentów Freyr
Agent Identyfikacji Produktu
Rozumie kontekst specyficzny dla produktu, w tym typ produktu, postać dawkowania, szczegóły produkcji i hierarchię produktów.
Odpowiedzi
Które produkty są objęte zmianą?
➡
Agent Identyfikacji Rynku
Rozumie kontekst rejestracji i specyficzny dla rynku, w tym zatwierdzenia, status autoryzacji, zarejestrowane produkty na rynku i zastosowanie w poszczególnych krajach.
Odpowiedzi
Na które rynki wpływają zmiany?
➡
Agent Identyfikacji Zmian
Wykorzystuje dane regulacyjne do określenia klasyfikacji zmian, wymagań dotyczących zgłoszeń, oczekiwań co do dokumentacji i uzasadnienia regulacyjnego.
Odpowiedzi
Jakie działanie regulacyjne jest wymagane?
Pia, Mia i Via łączą informacje o produkcie, rynku i dane regulacyjne w jednym spójnym procesie oceny.
Zobacz na żywo
Zobacz Via w akcji
Zobacz, jak zmiana po zatwierdzeniu przechodzi od niejasnych danych wejściowych do jasnych i gotowych do wdrożenia informacji.
Wyzwanie: Złożoność po zatwierdzeniu
Okres po zatwierdzeniu to nie koniec. To dopiero początek.
Zarządzanie zmianami po zatwierdzeniu jest nieuniknione, jednak organizacje nadal borykają się z powolnym, zależnym od ekspertów i niespójnym podejmowaniem decyzji na rynkach globalnych.
Duża liczba
Tysiące ocen zmian dla produktów, zakładów i rynków
Rozdrobnione wytyczne
Różne zasady regionalne, oczekiwania dotyczące dokumentacji i ścieżki składania wniosków
Klasyfikacja ręczna
Czasochłonna nawigacja po wytycznych i logika warunkowa
Złożona koordynacja międzyfunkcyjna
Zespoły globalne, regionalne, QA, CMC i lokalne mogą inaczej interpretować tę samą zmianę
Wąskim gardłem nie jest sama zmiana. Chodzi o ustalenie, co ta zmiana oznacza wszędzie.
Kluczowe możliwości
Nie tylko automatyzacja. Autonomiczna inteligencja regulacyjna.
Natychmiastowa identyfikacja zmian
Natychmiast interpretuje typ zmiany i wymagania dotyczące zgłoszenia.
Global Regulatory intelligence
Poruszaj się po przepisach specyficznych dla danego kraju na różnych rynkach z precyzją.
Zaawansowane rozumowanie regulacyjne
Nawiguje złożoną logiką warunkową i zapewnia wiele prawidłowych ścieżek.
Wyjaśnialne, śledzalne wyniki
Wiarygodne i przejrzyste wyniki z jasnym uzasadnieniem.
Inteligentne działanie na dużą skalę
Obsługa dużej liczby ocen zmian w różnych portfelach.
Wiarygodne decyzje AI
Ujawnia niejasności, zamiast opierać się na domysłach.
Mierzalny wpływ
Co się zmienia z Via.
01
Skrócić czas oceny zmian nawet o 80%
02
Zaoszczędzić setki godzin pracy etatowej rocznie w globalnych portfelach
03
Skrócić terminy dotrzymywania zobowiązań regulacyjnych
04
Wzmocnić wewnętrzne możliwości i zdolności operacyjne
05
Przejść od klasyfikacji operacyjnej do strategicznej pracy regulacyjnej
06
Zbudować organizację bardziej zgodną z przepisami i gotową na regulacje
Zmień sposób zarządzania zmianami po zatwierdzeniu.
FAQs
Pytania, które zazwyczaj zadają zespoły regulacyjne
01
Czy Via zastępuje ekspertów regulacyjnych?
Nie. Via wspiera i usprawnia podejmowanie decyzji regulacyjnych. Ostateczne decyzje regulacyjne pozostają w gestii wykwalifikowanych specjalistów.
02
Co się dzieje, gdy informacje są niekompletne?
Via zadaje pytania wyjaśniające lub wskazuje na ograniczenia, zamiast opierać się na domysłach.
03
Czy dane klientów są wykorzystywane do szkolenia AI?
Nie. Dane klientów nie są wykorzystywane do szkolenia modelu.
04
Czy oceny mogą być udostępniane?
Tak. Oceny mogą być udostępniane jako statyczne widoki tylko do odczytu w celu przeglądu przez zespół lub interesariuszy.
05
Jak szybko zespoły mogą uzyskać dostęp do Via?
Dostęp do środowiska testowego (sandbox) lub produkcyjnego w ciągu 1-3 dni roboczych - bez konieczności migracji danych ani integracji.
06
Jaka jest rola grafu wiedzy w Via?
Graf wiedzy Via stanowi podstawę jego rozumowania regulacyjnego. Strukturyzuje i łączy wyselekcjonowane informacje regulacyjne, umożliwiając Via dostarczanie dokładnych, identyfikowalnych i opartych na wytycznych ocen, jednocześnie zmniejszając ryzyko halucynacji lub nieuzasadnionych wniosków.
Szybki dostęp. Łatwy do przetestowania. Stworzony do poważnej pracy regulacyjnej.