Pozdrowienia od
Freyr Romania
Dzięki powszechnemu systemowi opieki zdrowotnej i dobrze prosperującemu sektorowi ochrony zdrowia Rumunia stwarza korzystne warunki do inwestycji dla zagranicznych wytwórców leków oraz wyrobów medycznych. Wejście na rynek wymaga uzyskania zgody Narodowej Agencji ds. Leków i Wyrobów Medycznych (NAMMD), która sprawuje nadzór nad przepisami w tym regionie. Oprócz długich terminów rejestracji, brak wiedzy na temat systemowego mechanizmu regulacyjnego Rumunii może utrudnić wysiłki wytwórców zmierzające do uzyskania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Jako wyspecjalizowany partner regulacyjny, Freyr pomaga zagranicznym producentom w sprawnym poruszaniu się po zawiłościach regulacyjnych w Rumunii. Od rekomendowania systematycznych procedur regulacyjnych po ich wdrażanie z zachowaniem najwyższej staranności, Freyr pomaga producentom w uzyskaniu wymaganych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Usługi regulacyjne Freyr w Rumunii obejmują:
- wyroby medyczne
- Leki
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Oznakowanie CE
Zalety współpracy z Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych