Od treści do opakowania kartonowego – przegląd
W sektorze nauk przyrodniczych (life sciences) pojęcie „Content to Carton” określa płynne przekształcanie zatwierdzonych przez organy regulacyjne treści etykiet w zgodne z przepisami projekty graficzne opakowań (Artwork), a ostatecznie w nadrukowane kartoniki. Proces ten obejmuje:
- Zapewnienie zgodności z wytycznymi dotyczącymi etykietowania regulacyjnego i projektów graficznych opakowań (Artwork) na potrzeby globalnej regulacji.
- Tworzenie treści projektów graficznych (Artwork), które są zgodne z przepisami i gotowe do wprowadzenia na rynki globalne.
- Opracowywanie projektów graficznych opakowań (Artwork) zgodnych z normami bezpieczeństwa i wymaganiami organów zdrowotnych (HA).
- Drukowanie kartoników, które są spójne, dokładne i zgodne z wytycznymi dotyczącymi projektów graficznych opakowań (Artwork).
- Wykorzystywanie wiedzy dziedzinowej w całym procesie zarządzania cyklem życia projektów graficznych (Artwork).
W obliczu globalizacji i ekspansji na wiele rynków producenci farmaceutyczni napotykają trudności w zakresie przejrzystości i koordynacji działań, od składania wniosków po procesy tworzenia komercyjnych projektów graficznych (Artwork). Usługi doradcze firmy Freyr w zakresie zarządzania projektami graficznymi (Artwork) pozwalają wypełnić te luki dzięki podejściu opartym na zasadzie „odpowiednio za pierwszym razem” (right-first-time).
Etapy procesu i funkcje zaangażowane w zgłoszenie komercyjne
Etapy procesu i funkcje zaangażowane w zgłoszenie rejestracyjne
Od treści do opakowania
- Tworzenie treści do etykiet i materiałów graficznych (Artwork) (w tym dostosowywanie CCDS do lokalnych treści etykiet).
- Zarządzanie materiałami graficznymi (Artwork) w farmacji na potrzeby wniosków rejestracyjnych i komercjalizacji.
- Składanie dokumentacji do Organów Regulacyjnych (HA) w ramach procesu rejestracyjnego.
- Składanie wzorów materiałów graficznych (Artwork) oraz zarządzanie zmianami w nich na podstawie ocen Organów Regulacyjnych.
- Tworzenie komercyjnych materiałów graficznych (Artwork) dla rynków lokalnych z uwzględnieniem specyfikacji regulacyjnych i technicznych dotyczących zmian.
- Usługi studio graficznego Artwork, korekta tekstów oraz wsparcie w zakresie cyfrowej weryfikacji (e-proofing).
- Wielopoziomowy przegląd i zatwierdzanie (regulacyjne, marketingowe, dotyczące opakowań oraz jakości).
- Cenne partnerstwa w zakresie druku materiałów graficznych i projektowania opakowań.
- Całodobowe wsparcie operacyjne dla usług związanych z materiałami graficznymi (Artwork) o charakterze regulacyjnym.
- Pełna widoczność End-to-End od momentu złożenia wniosku do komercyjnych materiałów graficznych (Artwork).
- Globalny zespół ekspertów ds. regulacji i materiałów graficznych (Artwork).
- Kompleksowe rozwiązanie obejmujące cały proces – od treści materiałów graficznych (Artwork) po produkcję kartoników.
- Podejście skoncentrowane na dokładności w celu ograniczenia ryzyka wycofywania produktów z rynku.
- Skrócony czas realizacji (TAT) umożliwiający szybsze wejście na rynek.
- Spójność marki oraz zgodność etykiet z przepisami we wszystkich regionach.
- Tworzenie wielojęzycznych materiałów graficznych (Artwork) na rynki globalne.
