Pozdrowienia od
Freyr Qatar
Zależny od importu farmaceutycznego w celu wspierania wolnej konkurencji rynkowej Katar oferuje dobre możliwości rynkowe dla producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Aby wejść na ten rynek, producenci muszą uzyskać zezwolenia od Ministerstwa Zdrowia Publicznego, Departamentu Farmacji i Kontroli Leków. Wejście na ten rynek wiąże się jednak dla producentów z wyzwaniem, jakim jest złożony system regulacyjny Kataru.
Firma Freyr, dysponująca aktualną wiedzą na temat tego regionu, pomaga producentom poruszać się po złożonych przepisach w celu zapewnienia pełnej zgodności z wymogami. Usługi doradcze Freyr w zakresie Spraw regulacyjnych dla Kataru obejmują:
- wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne
Wsparcie regulacyjne dla produktów leczniczych w Katarze
Ministerstwo Zdrowia Publicznego Kataru (MoPH), za pośrednictwem Departamentu Kontroli Farmaceutycznej i Leków (PDCD), reguluje, ocenia i dopuszcza do obrotu produkty lecznicze w Katarze. Firmy farmaceutyczne muszą spełniać rygorystyczne wymagania dotyczące dossier zgodne ze standardami GCC-DR / ICH, spełniać lokalne oczekiwania dotyczące GMP, uzyskiwać zatwierdzenia cen oraz przestrzegać przepisów dotyczących etykietowania w języku arabskim.
Zapewniamy kompleksowe wsparcie regulacyjne w Katarze – w tym przygotowanie dossier CTD, zarządzanie składaniem wniosków w ramach GCC, doradztwo w zakresie cen, wsparcie w zakresie dokumentacji GMP, strategię ścieżki regulacyjnej oraz zarządzanie cyklem życia – pomagając firmom farmaceutycznym w płynnym i zgodnym z przepisami wejściu na rynek.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Plan regulacyjny ułatwiający wejście na rynek
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Strategie przedrejestracyjne
- Zgłoszenia regulacyjne (CTD)
- Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i wszechstronna lokalna baza wiedzy regulacyjnej dotycząca Ministerstwa Zdrowia (Wydział Farmacji i Kontroli Leków) w Katarze
- Zespół z ponad 25-letnim silnym doświadczeniem w regionie
- Udokumentowane doświadczenie w rejestracjach i zgłoszeniach wyrobów
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne w zakresie kosmetyków
- Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające szybkie wprowadzenie produktu na rynek