Sporządzanie dossier produktu spożywczego – Przegląd
W przemyśle spożywczym zapewnienie zgodności produktów z przepisami jest sprawą kluczową. Pierwszym krokiem do osiągnięcia zgodności jest skrupulatne sporządzenie dossier produktu spożywczego. Proces tworzenia dossier polega na gromadzeniu wszelkiej niezbędnej dokumentacji i danych związanych z rejestracją żywności i suplementów diety. Dlatego sporządzenie dossier produktu spożywczego wymaga precyzji, ponieważ obejmuje ono wymagania dotyczące rejestracji żywności, informacje o składnikach, wymagania dotyczące etykietowania żywności oraz oceny bezpieczeństwa żywności.
Klasyfikacja żywności i suplementów diety, zgodność produktów oraz wymagania dotyczące rejestracji żywności mogą się różnić w zależności od kraju. Niektóre kraje nakładają wymóg rejestracji suplementów diety lub obowiązek powiadamiania o nich, podczas gdy inne opierają się wyłącznie na zgodności z przepisami, bez konieczności rejestracji. Terminologia związana z rejestracją żywności może być inna w każdym kraju; w niektórych krajach nazywa się to po prostu powiadomieniem lub zatwierdzeniem.
Dossier produktu spożywczego zawiera wszelkie dane techniczne (administracyjne, produkcyjne, dotyczące jakości, kontroli, przedkliniczne i kliniczne) produktu niezbędne do jego zatwierdzenia, rejestracji i wprowadzenia do obrotu w danym kraju. Każdy proces rejestracji suplementu diety wymaga dossier, dokumentacji technicznej lub zestawu dokumentów technicznych.
W firmie Freyr rozumiemy Twoje wymagania dotyczące opracowywania dokumentacji technicznej / dossier. Obejmują one klasyfikację suplementów diety, analizę luk, przegląd oraz kompilację dokumentów wymaganych do rejestracji / powiadomienia o produkcie, zgodnie z wymaganiami odpowiedniego Urzędu Zdrowia (HA). Eksperti Freyr pomogą Ci w przygotowaniu dossier produktu spożywczego, sugerując dodatkowe informacje dotyczące raportów bezpieczeństwa i dokumentację wymaganą przez odpowiednie urzędy.
Jak Freyr może pomóc
- Analiza luk oraz sporządzanie dokumentów dotyczących rejestracji / powiadomienia / zatwierdzenia produktów spożywczych.
- Klasyfikacja suplementów diety / klasyfikacja produktów spożywczych.
- Przegląd dokumentów zgodnie z wymaganiami Urzędu Zdrowia (HA).
- Wsparcie w zakresie sporządzania dossier oraz przygotowywania raportów bezpieczeństwa dla żywności i suplementów diety.
- Porady dotyczące dodatkowych obowiązkowych dokumentów.
- Kontrola zgodności żywności i suplementów diety / produktów nutraceutycznych.
- Rekomendowanie wymagań dotyczących badań.
Dlaczego warto wybrać Freyr
- Opłacalność pod kątem kosztów.
- End-to-end wsparcie w zakresie rejestracji/powiadamiania i zatwierdzania produktów spożywczych, w tym usługi szybkiego sporządzania dossier.
- Wykwalifikowany zespół ekspertów ds. regulacyjnych z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach produktów spożywczych, takich jak suplementy zdrowotne, suplementy diety, nutraceutyki, żywność funkcjonalna, napoje funkcjonalne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego itp.
- Wsparcie w zakresie złożonych kwestii regulacyjnych specyficznych dla dany regionu.
- Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie.
- Silne relacje z różnymi organami regulacyjnymi.
Potrzebujesz fachowego wsparcia w przygotowaniu zgodnego z przepisami dossier produktu spożywczego?
Pozwól firmie Freyr uporządkować Twoją dokumentację z zachowaniem precyzji i globalnej wiedzy regulacyjnej.
