Kompetencje w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)

 

Kompetencje w zakresie materiałów graficznych – Przegląd

Freyr jest wiodącym dostawcą usług i rozwiązań w zakresie materiałów graficznych dla globalnego sektora nauk o życiu – farmaceutyki, wyrobów medycznych, kosmetyków oraz produktów ochrony zdrowia dla konsumentów. Freyr dostarcza zgodne z przepisami regulacyjnymi, zintegrowane pod względem treści i oparte na analizie danych rozwiązania w zakresie materiałów graficznych. Jako punkt kompleksowej obsługi (one-stop-shop) w zakresie tworzenia i zarządzania materiałami graficznymi, Freyr przygotowuje projekty dla szerokiej gamy kategorii produktów, obejmujące zarówno wersje cyfrowe, jak i drukowane, od projektów opakowań po materiały promocyjne.

Kompetencje w zakresie materiałów graficznych – Ekspertyza

Doradztwo biznesowe
  • Centralizacja i standaryzacja procesu End-to-End dotyczącego materiałów graficznych
  • Obniżenie kosztów opakowań i materiałów graficznych
  • Opracowywanie strategii mających na celu ograniczenie zmian w materiałach graficznych na całym świecie
Doświadczenie w zakresie narzędzi
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Wsparcie operacyjne
  • Tworzenie materiałów graficznych (możliwości projektowania graficznego)
  • Korekta tekstów – kontrola techniczna, tekst i formatowanie
  • Koordynacja graficzna, rysunek techniczny / tworzenie wykrojników – CAD
  • Wsparcie w zakresie opakowań i druku
  • Dokumentacja procesowa
  • Wdrażanie systemów
Zarządzanie zmianami w materiałach graficznych
  • Branding produktów (globalny)
  • Branding firmy (globalny)
  • Przeniesienie podmiotu odpowiedzialnego (MAH)
  • Przeniesienie miejsca wytwarzania
  • Wymuszone przepisami
  • Zbycie produktów
  • Integracja zewnętrznego producenta kontraktowego
Narzędzia i wdrażanie systemów
  • Elektroniczna korekta tekstów
  • System zarządzania dokumentacją oznakowania
  • Automatyzacja procesu zatwierdzania etykiet End-to-End
  • Wdrożenie UDI dla wyrobów medycznych
Walidacja i testowanie
  • Walidacja i testowanie
  • Testy jednostkowe
  • Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
  • Kwalifikacja operacyjna (OQ)
Kompetencje w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)

Świętujemy sukcesy naszych klientów

 

Produkty lecznicze

Sprawy regulacyjne

Indie

Dziękujemy za terminowe wsparcie w weekend, które umożliwiło nam szybkie ponowne złożenie wniosku po otrzymaniu powiadomienia. To po raz kolejny dowodzi zaangażowania firmy Freyr w realizację kluczowych etapów naszej działalności.

Dyrektor ds. globalnych Spraw regulacyjnych – operacje

Globalna czołowa firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne z siedzibą w Indiach

 

Produkty lecznicze

Publikowanie

Wielka Brytania

Na pewno słyszeliście już, że otrzymaliśmy nasze pierwsze w historii zatwierdzenie od FDA dla naszego działu marek. To wielki kamień milowy dla nas, jak również dla mojego zespołu tutaj w dziale Reg Ops. Muszę podkreślić, że nie dalibyśmy rady tego dokonać bez pomocy Waszego zaangażowanego zespołu. Od początkowego wniosku, przez kolejny rok udzielania odpowiedzi – wszystko to pomogło nam uzyskać ostateczną zgodę.

Dziękujemy zespołowi Freyr za świetnie wykonaną pracę!

Starszy Dyrektor, Kierownik ds. Operacji Regulacyjnych

Globalna specjalistyczna firma farmaceutyczna z siedzibą w Irlandii

 

Produkty lecznicze

Sprawy regulacyjne

USA

Proszę przekazać zespołowi wyrazy uznania za doskonałą pracę wykonaną przy ponownym uruchomieniu badania IND. W szczególności dotyczy to wysokiej jakości modułu 3, napisanego przez Freyr. Był on bardzo wyczerpujący, wymagał bardzo niewielu poprawek i nie mieliśmy żadnych pytań ze strony Health Canada ani FDA. Żadnych pytań dotyczących CMC: to dla mnie nowość. Zespół był niezwykle responsywny na moje liczne prośby, co – jak sądzę – mogło być frustrujące, ale zawsze służył pomocą, wykonując znakomitą pracę.

Dziękuję za stałą dostępność oraz szybkie i wyczerpujące odpowiadanie na wszystkie moje prośby.

Jaki wspaniały zespół macie w firmie Freyr.

Lynne McGrath

Konsultant ds. regulacyjnych

 

Produkty lecznicze

Sprawy regulacyjne

USA

Gratulacje!!! ​

Dziękujemy za ogromne wsparcie w pomyślnym złożeniu wniosku ANDA, a w szczególności zespołowi ds. publikacji. Szczerze doceniamy ich ciężką pracę do ostatnich godzin.

Zastępca kierownika​

Wiodąca amerykańska firma zajmująca się złożonymi produktami farmaceutycznymi będącymi w wolnym obrocie​

 

Produkty lecznicze

Sprawy regulacyjne

USA

Dziękuję wszystkim za wspaniałe wsparcie!​

Dyrektor generalny

Wiodąca amerykańska innowacyjna firma farmaceutyczna​

 

Produkty lecznicze

Sprawy regulacyjne

USA

Potwierdzenie wpływu wniosku ANDA zostało otrzymane! Serdecznie dziękujemy za ciężką pracę, cierpliwość i wsparcie naszych działań w ostatnich miesiącach. Cieszymy się, że udało nam się dotrzymać terminu i osiągnąć ważny cel biznesowy naszej młodej firmy.

Dziękujemy jeszcze raz i z niecierpliwością czekamy na współpracę z Państwa zespołem przy kolejnym projekcie!

Starszy dyrektor ds. rozwoju biznesu i produktów​

Wiodąca amerykańska firma farmaceutyczna tworząca innowacje​