Pozdrowienia od
Freyr Słowacja
Aby wejść na słowacki rynek produktów leczniczych i wyrobów medycznych, zagraniczni producenci muszą posiadać upoważnionego przedstawiciela z dowolnego kraju regionu UE. Producenci muszą powiadomić Państwowy Instytut Kontroli Leków (SUKL), aby uzyskać dostęp do rynku. W związku z rosnącym zapotrzebowaniem na zaawansowane technologie i sprzęt medyczny w regionie, Słowacja oferuje doskonałe możliwości rynkowe dla zagranicznych producentów. Poruszanie się po udoskonalonych procedurach uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może jednak stanowić duże wyzwanie dla zagranicznych producentów wchodzących na ten rynek.
Dzięki rozległej wiedzy na temat europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych, Freyr jako globalny partner pomaga producentom w łatwym wejściu na rynek, zarządzając odpowiednią dokumentacją techniczną spraw regulacyjnych, procedurami rejestracyjnymi, uzyskiwaniem licencji oraz zarządzaniem ryzykiem nieaktywnych wyrobów medycznych. Usługi doradcze Freyr w zakresie End-to-End Sprawy regulacyjne dla Słowacji obejmują:
- wyroby medyczne
- Leki
- OTC
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Oznakowanie CE
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi organami ds. ochrony zdrowia
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych