Pozdrowienia z
Freyr Malta
Dzięki zaawansowanej gospodarce i będąc centrum opieki zdrowotnej w regionie Morza Śródziemnego, Malta szczyci się dużymi możliwościami inwestycyjnymi dla zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych. Aby uzyskać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wymagają one zgody Maltańskiej Agencji Leków (MMA), agencji regulującej produkty lecznicze i działalność farmaceutyczną w regionie. Chociaż rynek wydaje się lukratywny, brak regionalnej wiedzy na temat maltańskich przepisów może wpłynąć na wysiłki producentów zmierzające do zapewnienia zgodności z przepisami.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, wspiera producentów w zakresie ekskluzywnych maltańskich Sprawy regulacyjne, aby poruszać się po reżimie regulacyjnym w celu zapewnienia skutecznych i terminowych rezultatów. End-to-End usługi regulacyjne Freyr na Malcie obejmują:
- API
- Farmaceutyki / biofarmaceutyki
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój działalności skupiony na rynku europejskim
- Plan regulacyjny ułatwiający wejście na rynek
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, weryfikacja i zarządzanie dokumentacją
- Wnioski regulacyjne
- Oceny rynku
- Reprezentacja w kraju
Zalety współpracy z Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych