Pozdrowienia z
Freyr Etiopia
Mając na uwadze rozwijającą się gospodarkę i sprawne ramy regulacyjne, Federalna Demokratyczna Republika Etiopii stanowi doskonałą szansę dla międzynarodowych producentów leków. Przed wejściem na rynek producenci leków muszą uzyskać niezbędne pozwolenia od Urzędu ds. Kontroli Żywności, Leków oraz Opieki Zdrowotnej i Administracji (FMHACA), czyli agencji kontrolującej leki, wyroby medyczne i przyrządy podlegające Ministerstwu Zdrowia Etiopii. Wchodząc na rynek etiopski, producenci leków muszą liczyć się z powolnymi procedurami regulacyjnymi i związanymi z tym kosztami.
Freyr, jako wyspecjalizowany partner regulacyjny posiadający wszechstronną wiedzę na temat etiopskich spraw regulacyjnych, pomaga zagranicznym producentom leków w sprawnym pokonywaniu wyzwań proceduralnych. Freyr oferuje w Etiopii usługi regulacyjne w zakresie:
- wyroby medyczne
- Leki
- Produkty biologiczne
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Plan regulacyjny ułatwiający wejście na rynek
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Wnioski regulacyjne
- Zarządzanie dokumentacją rejestracyjną
- Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i gruntowna lokalna baza wiedzy regulacyjnej – we współpracy z FMHACA
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych