Usługi monitorowania literatury medycznej – przegląd
Literatura medyczna jest kluczowym źródłem informacji o podejrzewanych działaniach niepożądanych. W obliczu rygorystycznych przepisów podmioty odpowiedzialne (MAH) muszą włączać te dane dotyczące bezpieczeństwa do swoich praktyk w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny (PV). Jakość monitorowania literatury medycznej znacząco wpływa na indywidualne zgłoszenia przypadków (ICSR), okresowe raporty literaturowe oraz wykrywanie nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa, które są kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka (BRE) produktów leczniczych.
Uchybienia w procesie przeglądu literatury mogą wpłynąć na ogół działań podmiotu odpowiedzialnego (MAH) związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny, co z kolei wpływa na zgodność z przepisami i reputację firmy. W ramach kompleksowych usług monitorowania literatury medycznej Freyr wspiera organizacje za pomocą wyspecjalizowanych rozwiązań. Nasz zespół dba o stałe monitorowanie bezpieczeństwa – od identyfikacji ICSR i sygnałów poprzez przegląd literatury po dostarczanie informacji do okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR).
Usługi monitorowania literatury medycznej
- Przeprowadzamy cotygodniowe monitorowanie publikacji naukowych i medycznych w globalnych bazach danych, takich jak PUBMED, Embase i Medline, używając konkretnych ciągów wyszukiwania, aby uprościć proces monitorowania literatury.
- Rozległe doświadczenie w opracowywaniu skutecznych strategii wyszukiwania na potrzeby monitorowania literatury w obszarze monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.
- Nasz zespół prowadzi cotygodniowe/miesięczne monitorowanie (zgodnie z ustaleniami z klientem lub lokalnymi przepisami) literatury naukowej i medycznej w różnych czasopismach lokalnych w odpowiednich krajach i językach.
- Zapewniamy cotygodniowe monitorowanie i przegląd listy monitorowania literatury medycznej Eudravigilance (MLM), prowadzonej przez Europejską Agencję Leków (EMA), pod kątem ICSR zidentyfikowanych w literaturze.
- Nasza autorska aplikacja usprawnia proces zarządzania za pomocą półautomatycznego narzędzia do przeglądu literatury w ramach monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny, pomagając monitorować bezpieczeństwo i spełniać wymagania regulacyjne. Nasze usługi monitorowania literatury medycznej wykorzystują tę technologię w celu uzyskania maksymalnej wydajności.
- Usługi subskrypcji czasopism wspierające przegląd literatury.
- Wysokiej jakości usługi tłumaczeniowe w czasie rzeczywistym świadczone we współpracy z wiodącymi dostawcami.
- Kompleksowe (End-to-End) zarządzanie monitorowaniem literatury w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.
- Utrzymanie baz danych literatury medycznej i zarządzanie nimi.
- Doświadczenie w całym procesie przeglądu literatury od początku do końca.
