Strategiczny partner regulacyjny zapewniający sukces w Unii Europejskiej

Region europejski jest uważany za drugi co do wielkości rynek wyrobów medycznych po US. Jednocześnie Europa charakteryzuje się bardzo złożonymi i rygorystycznymi przepisami dotyczącymi zgodności regulacyjnej. Od wdrożenia rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (MDR), poprzez Brexit aż po Swixit, Europa doświadcza niestabilności pod względem przepisów, zwłaszcza w odniesieniu do wyrobów medycznych.

Proces rejestracji kosmetyków w UE jest przez niektórych uznawany za jeden z najtrudniejszych na rynkach światowych. Nie oczekujemy, że będziesz go w pełni rozumieć przy pierwszym kontakcie z nami – nasz dedykowany zespół przeprowadzi Cię przez niego krok po kroku. Pomagamy klientom z całego świata, zarówno małym, jak i dużym, reprezentującym wszystkie kategorie produktów kosmetycznych, takie jak pielęgnacja skóry, włosów, niemowląt, jamy ustnej, paznokci itp.

Unia Europejska (UE) to prężnie rozwijający się rynek suplementów diety, który przyciąga przedsiębiorstwa z tej branży. Przepisy dotyczące suplementów diety w UE są jednak wdrażane na poziomie krajowym zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE. Samo zaklasyfikowanie produktu jako suplementu diety, preparatu odżywczego, nutraceutyku, naturalnego produktu zdrowotnego (NHP), medycyny komplementarnej, żywności prozdrowotnej lub suplementu zdrowotnego na innych rynkach nie wystarcza do uzyskania kwalifikacji w UE. Kluczowe znaczenie ma zgodność z przepisami dotyczącymi stosowania substancji, maksymalnych poziomów oraz substancji zabronionych. Niezbędne jest przestrzeganie prawidłowego oznakowania żywności, reklamowania oraz oświadczeń zdrowotnych, aby zagwarantować bezpieczeństwo, uniknąć sankcji oraz zapobiec wycofaniu produktu z rynku.

Produkty czyszczące i dezynfekujące są różnie nazywane, oznaczane i regulowane w poszczególnych krajach oraz regionach, co stanowi duże wyzwanie dla branży przy wprowadzaniu tych produktów na różne rynki.