Pozdrowienia z
Freyr Jemen
W obliczu szybko rozwijającej się gospodarki i dominującego udziału importu zagranicznego, Republika Jemenu zamierza przyciągnąć wielu zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych do inwestowania w regionie. Aby jednak pomyślnie wejść na rynek, producenci muszą uzyskać zgody od Najwyższej Rady ds. Leków i Wyrobów Medycznych (SBDMA) oraz Ministerstwa Zdrowia Publicznego – agencji odpowiedzialnych za regulację praktyk farmaceutycznych, rejestracje i pozyskiwanie leków. Sektor farmaceutyczny w regionie z pewnością rośnie, a wraz z nim rosną złożoności proceduralne związane z regulacjami, ponieważ wiąże się to z komunikacją z wieloma podmiotami.
Jako wyspecjalizowany globalny partner w sprawach regulacyjnych, Freyr oferuje zlokalizowane usługi regulacyjne, które pomagają zagranicznym producentom w łatwym poruszaniu się po reżimie regulacyjnym regionu. Usługi doradcze Freyr w zakresie spraw regulacyjnych dla Jemenu obejmują:
- wyroby medyczne
- Leki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Plan regulacyjny ułatwiający wejście na rynek
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – przy udziale Państwowej Agencji Leków
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych