Skonsultuj się
Krajowa Agencja Regulacji Farmaceutycznych (NPRA) ogłosiła obowiązkowe stosowanie etykiety bezpieczeństwa Farmatag® od firmy Netsmart Sdn Bhd dla wszystkich zarejestrowanych produktów leczniczych w Malezji, zgodnie z ustaleniami 413. posiedzenia Urzędu ds. Kontroli Leków (PBKD) z dnia 2 października 2025 r. Dyrektywa, wydana na podstawie przepisu 29 Regulaminu kontroli leków i kosmetyków z 1984 r., wyklucza produkty zarejestrowane wyłącznie na eksport oraz do celów weterynaryjnych, które zostaną objęte przepisami w późniejszym terminie. Wyjątki mogą dotyczyć radiofarmaceutyków i produktów wymagających zachowania łańcucha chłodniczego. Nowa etykieta Farmatag®, oficjalnie zarejestrowana w Ministerstwie Zdrowia Malezji, może zostać zweryfikowana za pomocą aplikacji na smartfona w celu potwierdzenia autentyczności produktu. Firma Netsmart będzie nadzorować działania informacyjne i szkoleniowe, podczas gdy dotychczasowe etykiety od poprzednich dostawców mogą być używane przez rok od daty wejścia w życie.
Wybierz organ regulacyjny (HA)
Wybierz funkcję nakazu